Medicenna与Fondazione Melanoma Onlus宣布在2026年ASCO年会上展示NEOCYT试验成果Medicenna and Fondazione Melanoma Onlus Announce Presentation on NEOCYT Trial at ASCO 2026 - The Globe and Mail

环球医讯 / 创新药物来源:www.theglobeandmail.com加拿大 - 英语2026-08-18 07:31:44 - 阅读时长6分钟 - 2764字
Medicenna Therapeutics Corp.与意大利非营利组织Fondazione Melanoma Onlus宣布,将于2026年5月29日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示NEOCYT试验的海报。该试验是一项随机、研究者发起的新辅助Ib期临床试验,测试MDNA11(一种长效"β增强而非α"IL-2超级细胞因子)联合纳武利尤单抗(抗PD-1)单独使用或联合伊匹木单抗(抗CTLA-4)治疗高风险、可手术切除的III期皮肤黑色素瘤患者的效果。MDNA11是一种经过特殊设计的长效IL-2超级细胞因子,能优先激活负责杀伤癌细胞的免疫效应细胞(CD8+ T细胞和NK细胞),同时最小化对免疫抑制性Treg细胞的刺激,目前正在进行1/2期ABILITY-1研究评估,有望为黑色素瘤治疗提供新方案。
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Medicenna与Fondazione Melanoma Onlus宣布在2026年ASCO年会上展示NEOCYT试验成果

多伦多和休斯顿,2026年4月30日(环球新闻社电)-- Medicenna Therapeutics Corp.("Medicenna"或"公司")(TSX: MDNA, OTCQX: MDNAF),一家致力于开发用于靶向癌症和自身免疫性疾病的超级细胞因子(Superkines)的临床阶段免疫治疗公司,今日宣布将在2026年5月29日至6月3日于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示NEOCYT试验的海报。

该临床试验是一项随机、研究者发起的新辅助(neoadjuvant)Ib期临床试验,测试MDNA11(一种长效"β增强而非α"IL-2超级细胞因子)联合纳武利尤单抗(nivolumab,抗PD-1)单独使用或联合伊匹木单抗(ipilimumab,抗CTLA-4)治疗高风险、可手术切除的III期皮肤黑色素瘤(cutaneous melanoma)患者的效果。该研究由国家癌症研究所"G. Pascale Foundation"内的非营利黑色素瘤基金会(Fondazione Melanoma Onlus)赞助。

展示详情如下:

  • 标题:一项多中心、随机Ib期临床试验评估纳武利尤单抗单独使用或联合伊匹木单抗与IL-2超级细胞因子MDNA11单独使用或联合托珠单抗治疗高风险、可手术切除黑色素瘤患者的疗效——NEO-CYT试验
  • 会议主题:黑色素瘤/皮肤癌

海报编号:488a

  • 摘要编号:TPS9612
  • 演讲者:Paolo Antonio Ascierto博士
  • 日期与时间:5月31日,上午9:00-12:00(北美中部夏令时CDT)
  • 地点:A厅

临床试验注册信息:

eudract.ema.europa.eu/protocol.htm,注册号2024-519010-31-00

关于MDNA11

MDNA11是一种长效"β增强而非α"IL-2超级细胞因子,经过特殊设计,旨在克服阿地白介素(aldesleukin)和其他下一代IL-2变体的缺点,优先激活负责杀伤癌细胞的免疫效应细胞(CD8+ T细胞和NK细胞),同时最小化或不刺激免疫抑制性Tregs。IL-2超级细胞因子的这些独特专有特性是通过引入七个特定突变,并将其基因融合到重组人血清白蛋白支架上实现的,从而改善了MDNA11的药代动力学(PK)特征和药理活性,因为白蛋白具有自然积聚在高度血管化区域(特别是肿瘤和肿瘤引流淋巴结)的倾向。MDNA11目前正在1/2期ABILITY-1研究中作为单药治疗和与派姆单抗(pembrolizumab)联合使用进行评估。

关于Fondazione Melanoma Onlus

Fondazione Melanoma Onlus是一家总部位于意大利那不勒斯的非营利组织,致力于支持和促进黑色素瘤研究、教育和临床试验。该组织以组织国际会议(如黑色素瘤桥接会议Melanoma Bridge)而闻名,这些会议汇集临床医生和研究人员讨论黑色素瘤治疗及其相关领域的进展。该基金会还赞助表彰黑色素瘤研究杰出成就的科学奖项。

关于Medicenna Therapeutics

Medicenna是一家临床阶段的免疫治疗公司,专注于开发新型、高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13超级细胞因子以及同类首创的强化超级细胞因子(Empowered Superkines)。Medicenna的长效IL-2超级细胞因子MDNA11是一种具有优越CD122(IL-2受体β)亲和力且不结合CD25(IL-2受体α)的下一代IL-2,从而优先刺激杀伤癌细胞的效应T细胞和NK细胞。Medicenna同类首创的靶向PD-1 x IL-2双特异性抗体MDNA113正在开发用于实体瘤治疗,是使用公司专有的BiSKITs™(双功能超级细胞因子免疫疗法)和T-MASK™(靶向金属蛋白酶激活超级细胞因子)平台设计的。Medicenna的IL-4强化超级细胞因子bizaxofusp(前称MDNA55)已在5项临床试验中研究,入组超过130名患者,包括一项针对复发性胶质母细胞瘤(GBM)的2b期试验,胶质母细胞瘤是最常见且致死率极高的脑癌。bizaxofusp已获得美国FDA的快速通道资格和FDA/EMA的孤儿药资格。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含适用证券法律意义上的前瞻性声明。前瞻性声明包括但不限于关于公司未来运营、估计、计划、战略目标、合作伙伴活动和机会、目标、期望、观点、预测、展望或其他非历史事实的明确或隐含陈述,例如关于NEO-CYT试验潜力、MDNA11的治疗潜力和安全性特征、现金跑道以及任何额外临床更新的时间和/或发布的声明。药物开发和商业化涉及高风险,只有少数研发项目能成功商业化。早期临床前或临床研究的结果可能无法代表完整结果或后期或更大规模临床研究的结果,也不能保证获得监管批准。您不应过度依赖这些声明或所呈现的科学数据。

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读者需注意,用于准备任何前瞻性信息的假设可能被证明不正确。事件或情况可能导致实际结果与预测结果有实质性差异,这是由于众多已知和未知风险、不确定性和其他因素造成的,其中许多因素超出了公司的控制范围。读者被提醒不要过度依赖任何前瞻性信息。此类信息尽管被管理层认为是合理的,但可能被证明不正确,实际结果可能与前瞻性声明中预期或隐含的结果有实质性差异。本新闻稿中包含的前瞻性声明明确受此警示性声明的限制。本新闻稿中包含的前瞻性声明截至本声明之日作出,除法律要求外,我们无意且不承担任何义务公开更新或修改所包含的任何前瞻性声明。

投资者联系:

冯舒舒(Shushu Feng)

投资者关系,Medicenna Therapeutics

(416) 964-5442

媒体联系:

Carly Scaduto

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