医疗人工智能开发者可以申请成为由药品和医疗保健产品监管局（MHRA）运作的人工智能气闸监管沙盒项目的一部分。申请流程开放至 2024 年 10 月 7 日。
MHRA 作为英国医疗器械的独立监管机构，正致力于建立一个“优先考虑患者安全，让患者获得所需的医疗器械，并支持国民保健制度转型”的医疗技术监管框架。MHRA 表示，人工智能气闸是一个监管测试区域——一个沙盒，在此，MHRA 将识别和解决监管人工智能医疗器械的挑战。其目的是确保医疗保健提供者能够安全、快速地采用人工智能医疗器械。在一份声明中，MHRA 表示，人工智能医疗技术开发者将受益：“在人工智能气闸项目期间，候选人将受益于定制的测试计划以及与行业和监管专家的独特合作，这将帮助他们更好地理解当前的监管框架和预期的数据标准。”
预计人工智能气闸的发现将影响英国医疗器械指南。
想要参与人工智能气闸的组织必须能够证明其人工智能医疗器械将为患者和国民保健制度带来好处，这是一个新的应用，因此将给 MHRA 带来监管障碍，并且该人工智能设备已准备好在人工智能气闸内进行测试。
MHRA 表示，申请开放至 2024 年 10 月 7 日，并正在寻找对不同医疗保健和临床学科构成广泛监管挑战的试点。
在线有申请表。
