研究详情与患者资格
背景介绍
MISTIC研究是一项非营利性横断面临床研究项目，旨在探究成人人群中动脉粥样硬化与心血管及认知功能之间的关联。
动脉粥样硬化是一种进行性疾病，其特征是动脉壁内物质积聚导致血管狭窄和血流受损。虽然其最显著的后果是心肌梗死或中风等急性事件，但疾病早期阶段（通常无症状）可能已与影响多器官系统的功能变化相关。
本研究重点评估血管健康与认知表现在单一时间点的关联。动脉粥样硬化负担将通过颈动脉内膜中层厚度测量和冠状动脉钙化评分等无创成像技术进行评估，认知表现则采用标准化神经心理学测试进行测量。
研究计划招募约1000名受试者，分为两组：无临床确诊心血管疾病的对照组，以及冠心病（CAD）患者组。所有参与者将接受临床评估、血管成像、认知测试和生物样本分析。
主要目标是确定动脉粥样硬化负担增加是否与认知和心血管功能的可测量差异相关。次要目标包括识别有助于改善血管疾病早期检测和风险分层的模式。
研究结果有望深化对动脉粥样硬化作为全身性疾病的认知，并支持针对血管疾病早期阶段的预防策略开发。
患者资格
- 招募规模：1000名受试者
- 性别要求：不限
- 年龄范围：18至80岁
- 志愿者要求：接受健康志愿者
纳入与排除标准
对照组
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 具备提供知情同意能力
- 通过外周血管超声成像证实冠状动脉狭窄 ≥ 50%
排除标准：
- 既往缺血性心脏事件史（如心肌梗死、不稳定型心绞痛）
- 严重电生理疾病
- 中风或短暂性脑缺血发作病史
- 正在进行肾脏替代治疗（透析）
- 使用全身性免疫抑制剂或抗炎药物（低剂量阿司匹林除外）
- 慢性炎症或自身免疫性疾病
- 入组时存在活动性感染
- 近5年内有活动性恶性肿瘤或癌症治疗史
冠心病组
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 具备提供知情同意能力
排除标准：
- 既往缺血性心脏事件史（如心肌梗死、不稳定型心绞痛）
- 严重电生理疾病
- 中风或短暂性脑缺血发作病史
- 正在进行肾脏替代治疗（透析）
- 使用全身性免疫抑制剂或抗炎药物（低剂量阿司匹林除外）
- 慢性炎症或自身免疫性疾病
- 入组时存在活动性感染
- 近5年内有活动性恶性肿瘤或癌症治疗史
试验设计
1000名受试者分为2组患者队列：
健康对照组
干预措施：
- 诊断测试：冠状动脉CT
- 诊断测试：外周血管成像
- 操作程序：血液采样
- 诊断测试：神经认知评估
冠心病患者组
干预措施：
- 诊断测试：冠状动脉CT
- 诊断测试：外周血管成像
- 操作程序：血液采样
- 诊断测试：神经认知评估
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