Zeta Surgical 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其 Zeta 导航系统 510(k) 许可，用于扩展功能。此次批准适用于更广泛的仪器使用和增强的医院连接性。此次批准是在波士顿公司获得扩展软件功能的 FDA 批准不到一年后获得的。Zeta Surgical 的混合现实（MR）系统最初于9月获得 FDA 批准。
Zeta Surgical 的平台为目前现有导航系统不支持的神经外科干预提供快速部署的高精度导航。该平台采用类似于 GPS 的引导系统，结合混合现实和先进的运动感知远程传感技术。该平台能够实现实时患者跟踪，为各种神经外科干预提供导航支持。
最新的批准允许该系统与多种新的附件和手术套件一起使用。这包括来自技术领导者如 IZI Medical 的仪器，根据新闻稿所述。它还使医院能够将系统的软件集成到其 IT 网络中，以便访问患者数据。
“我们的愿景是确保先进的图像引导技术不再局限于专门的手术室或手术套间，”Zeta Surgical 的首席运营官 Hieu Le Mau 表示，“新手术套件的添加大大扩展了系统的应用范围，为神经外科手术开辟了新的可能性，而与医院系统的增强连接性使外科医生能够轻松传输和访问患者信息。”
(全文结束)
