法国索菲亚安蒂波利斯 -- (商业资讯) -- Median Technologies (FR0011049824, ALMDT, PEA/SME 股票代码，简称“公司”) 是一家领先的开发基于人工智能 (AI) 的医疗设备 (SaMD) 用于早期癌症诊断的公司，同时也是全球领先的为肿瘤药物开发者提供AI分析和影像服务的提供商。该公司宣布将于2024年11月7日13:30 CET（7:30 AM ET）举办关键意见领袖 (KOL) 网络研讨会，讨论eyonisa™ LCS SaMD在早期肺癌诊断中最近完成的研究REALITY的数据。美国两位领先的肺病学专家，宾夕法尼亚大学医院的Anil Vachani教授和西奈山伊坎医学院的Javier Zulueta教授将分享他们对REALITY数据的看法以及eyonisa™ LCS如何影响肺癌早期诊断。Median Technologies的首席执行官兼创始人Fredrik Brag还将展示REALITY的最终结果，这是eyonisa™ LCS SaMD的两项关键研究之一，其数据将用于2025年上半年在美国和欧洲提交的市场授权申请。
大型流行病学研究表明，低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 肺癌筛查可以在疾病的最早阶段诊断肺癌，此时患者可以被治愈。然而，解读LCS图像对医务人员来说是一个重大负担，特别是在诊断影像数据不明确、接近当前技术检测极限的情况下。为了调查不明确的诊断影像数据而进行确认性检查（如活检），这些检查具有侵入性并使患者面临潜在风险，这给医生、患者和支付者带来了伦理和经济负担。
“提高诊断的准确性和效率，以促进更广泛地采用肺癌筛查程序，是一个未满足的医疗挑战，AI技术非常适合解决这一问题。放射科医生可能会因LCS数据而感到负担，尤其是在数据不明确时。我们在8月份报告的REALITY研究初步数据显示，eyonisa™ LCS可能是一个改变游戏规则的技术，帮助医生准确地早期发现更多肺癌病例，从而挽救生命，同时增加筛查能力，推动美国及其他地区肺癌筛查项目的广泛采用。我们期待与全球公认的肺病学专家讨论这些数据。”Fredrik Brag表示。
美国癌症协会2024年的美国肺癌估计预测约有234,580例新病例和135,070例死亡。肺癌是全球最大的公共卫生问题之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因，2022年估计有180万人死于肺癌。目前，在美国，所有肺癌患者的平均五年生存率仅为18.6%，因为只有16%的肺癌在早期（即I期）被诊断出来。但I期肺癌在诊断时是可以治愈的，20年生存率为80%。1A期癌症，直径不超过10毫米的肿瘤，20年生存率可达90%。
KOL网络研讨会详情：
- 标题：eyonisa™ Lung Cancer Screening (LCS) REALITY 数据 —— 美国领先临床肺病学专家怎么说
- 日期：2024年11月7日，星期四，13:30 CET（7:30 AM ET）
- 参与者：
- Anil Vachani教授，医学博士，宾夕法尼亚大学医院和费城退伍军人事务医疗中心介入肺病和胸腔肿瘤学部临床研究主任，医学教授（肺病、过敏和重症监护）
- Javier Zulueta教授，医学博士，纽约市西奈山晨边医院西奈山伊坎医学院肺病、重症监护和睡眠医学部高级教员及主任
- Fredrik Brag，Median Technologies首席执行官兼创始人
- 网络研讨会链接：注册链接
- 问答环节：正式演讲后将进行问答环节。
由于演讲者的国籍，网络研讨会将以英语进行，直播结束后将在Median公司的官方网站上提供回放。几天后将提供带有法语字幕的版本。
关于eyonisa™ LCS：
eyonisa™ Lung Cancer Screening (LCS) 是一种基于人工智能 (AI) 的诊断设备，利用机器学习帮助分析通过低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 生成的影像数据，以在最早阶段诊断肺癌，许多患者在这个阶段仍然可以治愈。eyonisa™ LCS 已被监管机构归类为软件作为医疗设备 (SaMD)，并且正在进行两项关键研究以获得美国和欧洲的市场批准：REALITY（已成功完成）和RELIVE（正在进行）。包括这些关键数据的申请文件计划于2025年提交给FDA 510(k) 前市场许可和CE标志。此外，Median的AI技术正在通过其iCRO业务部门向进行实验性治疗临床试验的公司销售和部署，包括世界领先的癌症制药公司。
关于Median Technologies：
Median Technologies 是一家创新的影像解决方案和服务提供商，利用尖端的人工智能技术提高早期癌症诊断和治疗的准确性。Median的产品包括iCRO，该业务部门在肿瘤学试验中提供医学影像分析和管理；以及eyonisa™，这是一套基于AI/ML技术的软件作为医疗设备 (SaMD)。Median赋能生物制药实体和临床医生推进患者护理并加速新型疗法的开发。这家总部位于法国的公司在美国和中国设有办事处，在Euronext Growth市场上市（ISIN：FR0011049824，股票代码：ALMDT）。Median还符合法国中小企业股权储蓄计划（PEA-PME）的资格。更多信息，请访问www.mediantechnologies.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明。这些声明不是历史事实。它们包括预测和估计以及这些预测和估计所基于的假设，有关未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜在或未来表现的项目、目标、意图和期望的陈述。这些前瞻性声明通常可以通过“预计”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”或“计划”等词语及其变体来识别。尽管Median的管理层认为这些前瞻性声明是合理的，但投资者应谨慎，因为前瞻性声明受众多风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性难以预测且通常超出Median Technologies的控制范围，可能导致实际结果和事件与前瞻性声明中表达或暗示的结果和事件有实质性差异。本新闻稿中的所有前瞻性声明均基于截至新闻发布之日可供Median Technologies使用的信息。除非适用法规要求，特别是法国金融市场管理局 (AMF) 一般规定第223-1条及其后续条款，否则Median Technologies不承担更新任何前瞻性声明的责任。
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