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男性避孕药取得突破:无激素药片通过首次人体安全性测试

Breakthrough for MALE birth control pill: Experimental hormone–free tablet passes its first safety test in men

美国英语健康科技
新闻源:Daily Mail
2025-07-31 03:24:45阅读时长5分钟2069字
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内容摘要

一种实验性的男性避孕药 YCT-529 在首次人体安全性测试中表现出良好的安全性,该药物通过阻断维生素A在睾丸中的通路来阻止精子的产生,且不影响睾酮水平,从而保持性欲。该药已在小鼠实验中显示出99%的避孕效果,未来有望成为男性避孕的新选择。

几十年来,服用避孕药的责任主要落在女性身上。

但这种情况可能即将改变——一种实验性的男性避孕药,通过阻断精子生成的机制,刚刚在人体试验中通过了首次安全性测试。

这种名为 YCT-529 的无激素避孕药片在小鼠实验中已被证实可预防99%的怀孕。

它通过阻断睾丸中维生素A的通路,从而阻止精子的产生,同时不影响睾酮水平——这意味着性欲不会受到影响。

专家希望这种男性避孕药能在本十年内面世,目前它是唯一正在进行人体试验的男性避孕药。

在最近的试验中,研究人员招募了16名男性,他们在几天内服用不同剂量的药片。

本次试验的目的并不是测试其在人体中的有效性——因为所有受试者都已接受过输精管切除术(即“结扎”)——而是为了观察是否存在任何副作用。

分析结果显示,心率、激素功能、炎症、情绪或性功能方面均未出现令人担忧的变化。

下一步,研究团队将在更大规模的试验中测试该药片在阻止人类精子生成方面的效果。

这项安全试验的结果发表在《通讯医学》(Communications Medicine)期刊上,专家表示这是该药片获得批准的关键第一步。

“我们迫切需要更多可逆的男性避孕方法。”未参与该研究的华盛顿大学医学院内分泌学家斯蒂芬妮·佩奇(Stephanie Page)博士告诉《科学美国人》(Scientific American)。

目前,其他男性避孕方法包括输精管切除术——一种通过切断和封闭输送精子的管道来实现的手术——以及安全套。

输精管切除术也被称为“结扎”,可以逆转,但逆转手术的成功率差异很大。

此前在雄性灵长类动物中的试验也发现,该药物在短短两周内即可降低精子数量。

关键的是,小鼠和非人类灵长类动物在停药后均完全恢复了生育能力,且在两个物种中均未检测到副作用。

小鼠在六周内恢复生育能力,而非人类灵长类动物则在10至15周内完全恢复精子数量。

YCT-529 是一种非激素类药物,通过抑制对精子正常发育至关重要的蛋白质发挥作用。图为现有口服避孕药(档案照片)

它是如何起作用的?

研究人员几十年来已经知道维生素A对男性生育能力至关重要。

YCT-529 是一种视黄酸受体α(RAR-α)抑制剂,可阻止睾丸中精子细胞的产生及其释放。

它通过阻断 RAR-α 实现这一效果——这是三种结合视黄酸(维生素A的一种形式)的核受体之一。

YCT-529 是由明尼苏达大学药学院(University of Minnesota College of Pharmacy)、纽约哥伦比亚大学(Columbia University)和总部位于旧金山的 YourChoice Therapeutics 公司合作开发的。

“一种安全有效的男性避孕药将为夫妇提供更多避孕选择。”明尼苏达大学化学家兼药剂师贡达·乔治(Gunda Georg)今年早些时候表示。

“它将更公平地分担计划生育的责任,并为男性提供生殖自主权。”

动物研究和人体试验结果均表明,获批后的药片可能每天服用一次,但还需进一步试验确认剂量。

“本次首次临床试验的积极结果为第二阶段试验奠定了基础,即男性连续服用 YCT-529 28天和90天,以研究其安全性及精子参数的变化。”研究作者在发表于《通讯医学》的论文中写道。

目前,约有四分之一使用避孕措施的女性服用口服避孕药,但男性尚无类似的避孕方法。

如果该男性避孕药在人体中的效果与在小鼠中一样有效,它将与女性避孕药具有相当的避孕效果。

YourChoice Therapeutics 首席科学官、论文第一作者纳佳·曼诺维茨(Nadja Mannowetz)表示:“我们首次人体研究的同行评审发表强化了 YCT-529 的良好安全性特征。”

“它还显示‘男性避孕药’对性欲或情绪没有任何影响。”

全球近一半的怀孕是意外发生的,这表明迫切需要更多男性避孕选择。

同时,对新方法的需求也很高。

一项最新研究显示,男性非常有兴趣使用新的男性避孕方法,而女性也对该方法的正确使用充满信心。

“研究和调查继续表明,男性希望与伴侣共同承担预防怀孕的责任。”YourChoice Therapeutics 首席执行官阿卡什·巴克希(Akash Bakshi)表示。

“但他们目前只有一个非永久性的避孕选择——安全套——而且这个方法已有170年的历史。创新早已过时。”

“数据显示,男性更倾向于口服避孕药,而且是无激素的,这使 YCT-529 有可能成为这一停滞了一个多世纪的医疗保健领域的变革性产品。”

女性有多种避孕选择,包括短期快速方法如避孕药和避孕贴,以及避孕帽或隔膜。

马来西亚一位妇产科医生即将推出“全球首款男女通用安全套”。

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女性也有长期避孕方法,如植入物,这些植入物可释放激素以阻止排卵。

有些人选择宫内节育器——一种T形装置,放置在子宫内以防止卵子着床。

避孕药或避孕贴的避孕效果约为93%。

然而,像宫内节育器这样的长期装置的避孕效果超过99%。

男性目前有哪些避孕方法?

与女性相比,男性避孕方法的研究进展较少。

尽管男性避孕药的研究正在进行中,但目前尚无上市产品。

目前,男性可使用的两种避孕方法是:

体外射精(在射精前将阴茎从伴侣阴道中抽出)并不是一种避孕方法。

这是因为射精前可能会释放精子,从而导致怀孕。

资料来源:英国国家医疗服务体系(NHS)

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