摘要
背景
降低血压是预防卒中唯一被证实的治疗方法。脑出血后，除标准降压治疗外，单片含三种低剂量降压药物的联合用药是否比单纯标准治疗更能降低血压并减少卒中复发风险尚不确定。
方法
我们开展了一项多国、双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为有脑出血病史的患者。入选标准为基线收缩压在130至160 mm Hg之间且临床状况稳定。在为期2周的活性导入期，所有患者均接受每日一次含三种低剂量降压药物的单片制剂（替米沙坦20 mg、氨氯地平2.5 mg和吲达帕胺1.25 mg；三联药片）。随后，患者被随机分配继续接受三联药片或匹配的安慰剂治疗。主要结局为首次复发性卒中。次要结局包括血压控制、主要心血管事件、心血管原因死亡和安全性。
结果
在1670名接受随机化的患者中，833名被分配接受三联药片，837名接受安慰剂。患者平均年龄为58岁。在中位随访2.5年后，三联药片组有38名患者（4.6%）发生复发性卒中，安慰剂组为62名（7.4%）（风险比为0.61；95%置信区间[CI]为0.41至0.92；P=0.02）。随访期间平均收缩压分别为127 mm Hg和138 mm Hg。三联药片组的主要心血管事件发生率低于安慰剂组（6.6%对9.8%；P=0.04）。严重不良事件在三联药片组和安慰剂组的发生率分别为23.2%和26.0%。因不良事件而提前终止试验方案的情况在三联药片组和安慰剂组分别为13.6%和6.0%。导致终止治疗的最常见不良事件是血清肌酐水平升高20%或更多。
结论
在脑出血患者中，除标准治疗外，接受单片含三种低剂量降压药物的联合治疗与较低的卒中复发率和主要心血管事件发生率相关，效果优于安慰剂。（由澳大利亚国家健康与医学研究委员会和巴西卫生部资助；TRIDENT临床试验注册号：NCT02699645；澳大利亚-新西兰临床试验注册号：ACTRN12616000327482。）
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