neurocare group AG宣布其TMS设备获得沙特阿拉伯医疗器械营销授权neurocare group AG announces MDMA approval of TMS Devices in Saudi Arabia | The Manila Times

环球医讯 / 心脑血管来源:www.manilatimes.net沙特阿拉伯 - 英语2026-08-18 08:43:30 - 阅读时长5分钟 - 2243字
德国慕尼黑与沙特利雅得—neurocare group AG宣布其经颅磁刺激(TMS)设备已获得沙特食品与药物管理局(SFDA)的医疗器械营销授权(MDMA),可在沙特阿拉伯王国销售。这一批准使neurocare成为首批获准在沙特运营的TMS制造商之一,标志着该公司在中东地区扩展心理健康服务的重要里程碑。TMS技术为抑郁症等心理健康问题提供了安全、非侵入性且无需药物的替代治疗方案,临床研究表明约60%的患者通过该治疗达到缓解效果,尤其适合对传统疗法无效的青少年患者。公司计划与沙特医疗机构合作,将德国工程技术驱动的TMS疗法整合到临床实践中。
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neurocare group AG宣布其TMS设备获得沙特阿拉伯医疗器械营销授权

慕尼黑,德国和利雅得,沙特阿拉伯—精神健康与表现最佳实践平台neurocare group AG("neurocare"或"公司")欣然宣布,沙特食品与药物管理局(SFDA)已授予该公司医疗器械营销授权(MDMA),允许其在沙特阿拉伯王国销售TMS设备。

neurocare最佳实践平台的核心部分是经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation,TMS)技术,该技术为抑郁症等心理健康适应症提供了安全、非侵入性且无需药物的替代治疗方案,且没有黑框警告和药物相关副作用。作为neurocare平台的一部分,TMS被嵌入到结构化的临床工作流程中,并由数字工具和基于测量的护理支持,使临床医生能够提供更一致、个性化和可持续的治疗效果。

临床研究表明,约60%的患者通过TMS治疗达到缓解,使其成为对其他抑郁症治疗方法无效的青少年的有希望的新治疗选择。

这一里程碑标志着neurocare努力扩大其中东地区先进最佳实践平台可及性的重要进展。获得此批准后,neurocare成为首批获准在沙特阿拉伯运营的TMS制造商之一,使公司处于快速发展的心理健康护理领域的前沿。

沙特阿拉伯正通过其医疗部门转型计划大力投资基于证据、技术赋能的护理,为TMS等创新治疗方法的采用创造了强劲势头。在整个海湾地区,neurocare已看到对其集成平台方法的日益增长的兴趣,该方法将神经调节(neuromodulation)、数字流程和标准化协议结合在一起,与寻求可靠替代方案的临床医生和卫生系统的需要高度契合。

随着MDMA批准的获得,neurocare处于独特位置,可将其由TMS技术引领的成熟、尖端平台带给沙特王国的医疗服务提供者。这使诊所能够扩大服务范围,改善治疗效果,并为最需要的患者提供个性化的非药物治疗。

neurocare中东和北非地区高级副总裁Tariq El-Titi表示:"我们看到该地区采用TMS等创新、基于证据的方法具有巨大潜力。沙特阿拉伯的医疗领导者越来越寻求先进的非药物治疗方案来支持患者。我们期待在整个王国建立新的合作伙伴关系,并支持临床医生整合由德国工程技术驱动的最佳实践TMS疗法。"

neurocare group AG创始人兼首席执行官Thomas Mechtersheimer表示:"此批准反映了我们通过TMS技术优先通过我们的最佳实践平台赋能临床医生的更广泛使命。通过结合先进的神经调节、数字工具和集成流程,我们使医疗服务提供者能够为该地区患者提供更个性化的护理并取得更好的治疗效果。"

TVM Capital Healthcare首席执行官兼董事长Helmut Schuehsler博士补充道:"随着SFDA批准的到位,当前的优先事项是执行——将TMS嵌入临床路径并在传统医院环境之外扩大可及性。我们期待继续与合作伙伴和监管机构密切合作,使neurocare等经验证的平台适应王国的需求,并支持日益增长的心理健康需求。"

自2024年以来,neurocare通过支持最佳实践心理健康护理扩展的战略合作伙伴关系活跃于中东和北非地区,补充了该公司在欧洲、美国、英国、荷兰和澳大利亚已建立的临床足迹。在TVM Capital Healthcare投资后,该公司加速了区域扩张,与当地合作伙伴和监管机构密切合作,建立并扩展其在沙特阿拉伯提供神经调节和神经反馈(neurofeedback)技术以及临床护理的集成平台。同时,neurocare继续通过支持全球努力为TMS及相关技术争取报销途径,推进基于证据的神经调节的可及性。

在区域动态强调包含心理健康在内的弹性医疗系统重要性的时候,neurocare的平台可以在需求高峰期为患者和医疗服务提供者提供可靠、本地可及和个性化的护理解决方案。

关于neurocare group AG

neurocare group AG开发了一个最佳实践心理健康平台,通过个性化治疗,使临床医生能够为患者提供针对各种心理或神经系统疾病的最佳护理,获得更可持续的临床效果。这些治疗计划整合了创新方法和工具,如心理治疗、神经调节、睡眠卫生以及药物。在对患者状况进行详细评估后,neurocare支持临床医生制定改善自我调节、韧性和社交技能的个性化治疗计划,同时对医疗系统具有成本效益。

neurocare平台的关键技术元素均为内部开发,包括领先的TMS和脑电图(EEG)设备、基于云的软件平台以及在线学院,为专业人士提供正确应用这些方法于临床实践的工具和神经科学理解。

neurocare的平台目前应用于公司在美、英、荷兰和澳大利亚的自营诊所,以及越来越多的第三方诊所。

关于TVM Capital Healthcare

TVM Capital Healthcare是一家专注于新兴市场专科护理和医疗健康增长资本的全球私募股权投资者和运营商。凭借近40年的全球投资和运营经验以及15年在新兴市场的经验,该公司在东南亚和中东建立并扩大公司规模,同时投资于来自美国和欧洲的医疗健康创新者,并指导他们向这些市场扩张。TVM Capital Healthcare的投资组合公司推进护理可及性,改善患者结果,并与国家医疗健康转型议程保持一致。

附件

患者接受neurocare Apollo TMS系统抑郁症治疗

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