Nevro（纽约证券交易所代码：NVRO）今日宣布，其用于脊髓刺激的人工智能驱动、个性化疼痛管理平台获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
HFX AdaptivAI 是一个响应式、个性化的疼痛管理平台，为 HFX iQ 脊髓刺激（SCS）系统提供动力。这家位于加利福尼亚州雷德伍德市的公司在获得批准后，开始限量推出该产品。它最初于 2023 年 3 月推出了 HFX iQ 系统。
该公司计划在 2024 年第四季度在美国全面上市。
Nevro 表示，其 HFX AdaptivAI 是唯一一款利用人工智能为慢性疼痛患者提供“前所未有的个性化、响应式疼痛缓解水平”的技术。
此次推出之际，Nevro 正处于不确定时期，上个月该公司表示，由于 SCS 市场竞争加剧，已开始研究战略替代方案。
Nevro 的首席执行官兼总裁 Kevin Thornal 表示：“通过推出带有 HFX AdaptivAI 的 HFX iQ，Nevro 进一步确立了其作为疼痛管理数据驱动解决方案领先开发商的地位。HFX AdaptivAI 提供个性化的疼痛缓解，利用人工智能并利用数百万个数据点以及十年的创新和患者护理。我们相信这个新解决方案是一个重要的里程碑，它展示了我们通过基于证据的疗法将患者从慢性疼痛的负担中解放出来的决心。
“重要的是，HFX AdaptivAI 让患者能够控制自己的疼痛缓解，同时为医生提供了监测患者疼痛历程的能力——形成了重要的闭环。”
关于 Nevro HFX AdaptivAI 产品的更多信息
HFX AdaptivAI 的特点包括最大程度的疼痛缓解。Nevro 表示，即使用户的疼痛缓解超过 50%，该系统仍会继续优化治疗。
该系统具有双极交织技术，这是一项专有技术，可利用患者的直接输入实时创建定制治疗。HFX AdaptivAI 还具有智能电源技术，在优化治疗的同时，允许患者每年为设备充电的次数低至 6 次。
Nevro 设计该系统以提供增强的实时洞察，人工智能收集实时生活质量（QoL）指标和设备数据。这有助于实现更有效的患者与临床医生互动。实时信息还帮助患者在比传统编程短得多的时间内报告疼痛缓解情况。
此外，随着推出，医生可以通过 Nevro 医疗服务提供商门户远程监测患者的疼痛历程。
Nevro 的首席医疗官 David Caraway 博士表示：“慢性疼痛是一种动态的、生物心理社会的人类状况，因人而异。为了有效地治疗每个患者所感受到的痛苦，治疗必须根据疼痛的变化体验进行个性化定制。只有 HFX AdaptivAI 试图通过基于证据的算法和多维的疼痛缓解、功能和满意度指标实时与患者互动并个性化 SCS 治疗。”
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