您可能错过的更新:临床试验、资金和搁置项目Updates you may have missed: Clinical trials, funding, and shelved projects

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.ophthalmologytimes.com美国 - 英语2025-01-08 19:00:00 - 阅读时长2分钟 - 877字
本文介绍了近期眼科领域的几项重要进展,包括Caplin Steriles Limited获得FDA批准的类固醇眼药水、Zhaoke Ophthalmology的湿性老年黄斑变性药物TAB014三期临床试验的成功、Valo Health暂停开发糖尿病视网膜病变药物OPL-0401并寻求合作伙伴,以及GEMMABio获得3400万美元种子轮融资以推进基因治疗项目。
临床试验FDACaplinSterilesLimited氟泼尼龙眼科乳剂朝克眼科有限公司TAB014wetAMDValoHealthOPL-0401糖尿病视网膜病变GEMMABio基因治疗融资罕见病SUS巴西
您可能错过的更新:临床试验、资金和搁置项目

由于2025年初繁忙的节日季和冬季天气的影响,许多读者可能错过了眼科领域的一些重要新闻。以下是您可能错过的重要临床试验、美国食品药品监督管理局(FDA)更新以及公司融资消息。

Caplin Steriles Limited

Caplin Steriles Limited获得了FDA对其简化新药申请(ANDA)——0.05%氟泼尼龙眼科乳剂的最终批准。这种眼药水是参考药物(RLD)DUREZOL(来自山德士公司)的通用治疗等效版本。它是一种用于眼科手术后的炎症和疼痛治疗以及内源性前葡萄膜炎治疗的局部皮质类固醇。

Zhaoke Ophthalmology Ltd

朝克眼科有限公司宣布其湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)治疗药物TAB014的三期临床试验取得了积极的主要和次要终点结果。通过与TOT BIOPHARM的协议,该公司在中国、香港和澳门获得了TAB014的临床开发和商业化全权控制。

Valo Health

Valo Health在二期试验结果未达预期后决定不再独立开发用于糖尿病视网膜病变的候选药物OPL-0401,但将继续寻找合作伙伴推动该计划。虽然OPL-0401未能达到SPECTRA试验的主要或次要终点,但公司表示该药物耐受性良好,并显示出预防疾病进展的潜力。Valo Health计划调整重心,利用其AI工具Opal进行新治疗靶点的发现、验证及新药开发。

GEMMABio

GEMMABio筹集了3400万美元的种子轮融资,以推进其在巴西的基因治疗项目。此次种子轮融资由Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital领投,Savanne Life Sciences也参与了投资。这笔资金建立在GEMMABio十月获得的1亿美元基础上,公司将与Fiocruz合作,在巴西制造和测试六种针对罕见病的基因疗法,并通过巴西的公共医疗系统(Sistema Único de Saúde,SUS)将这些疗法带给巴西人民。


(全文结束)

大健康

猜你喜欢

  • SoundHealth 推出对抗过敏的鼻腔测量人工智能应用程序SoundHealth 推出对抗过敏的鼻腔测量人工智能应用程序
  • 家庭心脏基金会推出用于早期心血管疾病检测的人工智能模型家庭心脏基金会推出用于早期心血管疾病检测的人工智能模型
  • Flagship支持的AI初创公司Valo搁置眼科疾病药物开发Flagship支持的AI初创公司Valo搁置眼科疾病药物开发
  • FDA授予AI驱动细胞疗法治疗杜氏肌营养不良孤儿药和罕见儿科疾病认定FDA授予AI驱动细胞疗法治疗杜氏肌营养不良孤儿药和罕见儿科疾病认定
  • HHS授予200万美元LEAP健康信息技术奖,重点关注AI和行为健康HHS授予200万美元LEAP健康信息技术奖,重点关注AI和行为健康
  • 美国食品药品监督管理局批准近 1000 款人工智能医疗设备美国食品药品监督管理局批准近 1000 款人工智能医疗设备
  • 文图里心脏病学与卡里斯托诊断公司在英格兰西北部引入人工智能驱动的心脏病诊断和预防技术文图里心脏病学与卡里斯托诊断公司在英格兰西北部引入人工智能驱动的心脏病诊断和预防技术
  • 医疗AI前景广阔,但当前的监管方式存在危险医疗AI前景广阔,但当前的监管方式存在危险
  • 智能预授权如何弥补AI差距并变革医疗保健智能预授权如何弥补AI差距并变革医疗保健
  • 技术“并不总是解决方案” 但AI可能是技术“并不总是解决方案” 但AI可能是
大健康
大健康

热点资讯

大健康

全站热点

大健康

全站热文

大健康