无针肌肉注射（IM）系统递送质粒DNA疫苗可诱导产生强大而持久的免疫反应。研究表明，使用PharmaJet Stratis系统的无针IM递送汉坦病毒DNA疫苗是安全且耐受性良好。免疫反应与先前使用其他更复杂和侵入性递送技术的研究相当，在某些方面甚至有所改善。
PharmaJet®是一家致力于通过其无针技术提高注射剂性能和效果的公司。该公司今天宣布，美国陆军传染病医学研究所（USAMRIID）进行的I期临床试验结果已在NPJ疫苗杂志上发表。该试验旨在评估使用Stratis IM系统递送的质粒DNA汉坦病毒疫苗的安全性和免疫原性。研究报道，测试的三种质粒DNA疫苗中有两种在人体中是安全且具有免疫原性的。鉴于这些积极的I期结果，Hantaan和Puumala疫苗将被纳入正在进行的IIa期临床试验中。
汉坦病毒主要由啮齿类动物传播，最常见于亚洲和欧洲，主要感染生活在或工作在可能接触啮齿类动物环境中的人们。人们在吸入或摄入受感染动物排出的病毒污染物质时会感染。出血热伴肾综合征（HFRS）主要由Hantaan病毒感染引起，是流行地区的重要健康威胁，每年在中国、欧洲和俄罗斯都有数千例住院病例报告。目前尚无特异性疫苗或治疗方法。
这篇题为“无针注射递送Hantaan和Puumala病毒DNA疫苗的I期临床试验”的文章由USAMRIID、沃尔特里德陆军研究所临床试验中心（WRAIR CTC）和PharmaJet的代表共同撰写。在这项研究中，使用Stratis无针IM注射简化了递送过程，克服了先前研究方法（如基因枪表皮递送和IM电穿孔）的缺点。研究显示，人类的免疫反应与先前研究相当，在某些方面甚至有所改善。
USAMRIID病毒学部门副主任兼该研究首席科学家Jay Hooper表示：“我们一直在寻找一种简单且实用的方法，安全有效地将我们的DNA疫苗递送到人体内，这项研究表明，PharmaJet的Stratis无针递送达到了这些目标。”
最近发表在《疫苗》期刊（MDPI）的一篇综述文章指出，PharmaJet无针递送提供了改进的组织分布和细胞摄取疫苗的能力。通过无针注射递送的DNA疫苗也倾向于引发更好的免疫反应，有些情况下显著优于针头注射。
PharmaJet首席科学官Nathalie Landry表示：“我们很高兴与USAMRIID合作开发针对国防部重要病毒疾病的疫苗。PharmaJet无针系统已被纳入多个传染病发展项目的临床研究中，这是另一个例子，展示了我们的无针技术如何匹配并经常改进预防性和治疗性疫苗候选物的性能。”
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关于PharmaJet
PharmaJet的使命是通过其启用技术更好地激活免疫系统，从而提高注射剂的性能和效果。我们致力于帮助合作伙伴实现其研究和商业化目标，同时对公共卫生产生影响。PharmaJet精确递送系统可以提高疫苗的有效性，促进患者和护理人员的优选体验，同时安全、快速且易于使用。Stratis®系统已获得美国FDA 510(k)上市许可、CE标志和WHO PQS认证，可用于肌肉或皮下注射药物和疫苗。Tropis®系统已获得CE标志和WHO PQS认证，用于皮内注射。这两种系统均可在全球免疫项目中使用。欲了解更多信息或有兴趣与PharmaJet合作以提高您的新型开发项目的影响，请访问
关于美国陆军传染病医学研究所
50多年来，USAMRIID一直提供先进的医疗能力，以遏制和防御当前和新出现的生物威胁。该研究所是国防部唯一配备设施，可安全研究需要最高级别防护（生物安全4级）的高度危险病毒。USAMRIID的研究导致了医疗解决方案——疫苗、药物、诊断、信息和培训计划——这些解决方案既造福军事人员，也惠及平民。自1969年成立以来，该研究所作为国防威胁减少局联合科学技术办公室化学和生物防御项目的领先军事医学研究实验室发挥了关键作用。USAMRIID是美国陆军医学研究与发展司令部的下属实验室。欲了解更多信息或寻求合作，请访问
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