诺和诺德(Novo Nordisk A/S)的下一代肥胖症注射药物CagriSema在大规模临床试验中帮助患者实现了显著减重,尽管只有约四分之三的患者达到了最高剂量。令人意外的是,选择停留在较低剂量的患者平均减重更多。
这项研究允许患者在较低剂量下停止用药,这在临床试验中是一种不常见的选择。研究人员在6月22日于芝加哥举行的美国糖尿病协会(ADA)会议上发布的新数据指出,这些发现为药物在现实生活中的使用方式提供了线索。
阿拉巴马大学伯明翰分校糖尿病研究中心主任、参与领导试验的蒂莫西·加维博士(Dr Timothy Garvey)表示:“有一组人对这种药物反应非常好。”
加维博士在接受采访时表示:“有些患者无需达到最高剂量就能获得非常有效的治疗。”
研究人员被允许让患者保持在较低剂量,以管理副作用或当他们已经减掉足够体重时。目前尚不清楚为何一些患者表现更好,但加维博士指出,这些患者在试验开始时往往具有较低的身体质量指数(BMI)。他说:“我们需要对此进行更多研究。”
诺和诺德将其下一代肥胖症产品组合建立在CagriSema之上,这是一种将现有畅销药Wegovy与其第二种新药结合的产品。然而,这一“双管齐下”的策略迄今为止未能实现诺和诺德预期的减重效果,导致公司股价承压。
在2024年12月发布的一项研究中,肥胖患者使用CagriSema后体重减轻了20.4%,低于公司经常提及的目标——至少25%的体重减轻。而在2025年3月针对糖尿病患者的第二项研究也未能达到投资者预期的减重效果。
诺和诺德目前正在公布两项试验的完整数据,试图说服医生和投资者,这款药物可以在竞争激烈的市场中占据一席之地。
美国糖尿病协会医学与科学主席当选人恩里克·卡瓦列罗博士(Dr Enrique Caballero)表示,这些研究为CagriSema提供了“非常引人注目的数据”。
卡瓦列罗博士同时也是哈佛医学院国际创新项目主任,他在采访中表示:“这是一个非常有意义的体重减少。与其他可用分子相比,这一结果确实符合我们目前所见的范围。”
诺和诺德计划于明年年初寻求CagriSema的监管批准,并仍在开展一系列大型研究,以确定该药物究竟能为患者带来多大的帮助。
诺和诺德药物开发主管马丁·霍尔斯特·朗格博士(Dr Martin Holst Lange)表示,始于2025年6月的最新大型试验将比初步研究更长,以捕捉更多的潜在减重效果。该公司还在测试CagriSema与礼来公司(Eli Lilly & Co.)的Zepbound之间的直接对比,后者目前在美国赢得了大多数新处方。
本周末发布的重要数据之一是CagriSema的安全性结果,朗格博士表示,尽管该药物组合带来了更多的减重效果,但其副作用与Wegovy相似。约6%的肥胖患者和8.4%的糖尿病患者因副作用退出试验,诺和诺德称这一退出率较低。
此外,诺和诺德希望通过其药物的心脏益处开辟一个利基市场。Wegovy已被批准用于预防中风和心脏病发作,而诺和诺德正在开展一项大型试验,以评估CagriSema是否也能为同时患有肥胖症和心脏病的患者带来更好的疗效。
诺和诺德还计划对混合Wegovy制成CagriSema的实验性药物进行单独的大规模研究。这种药物被称为cagrilintide,它模仿一种名为amylin的肠道激素,而非基于GLP-1激素(这是Wegovy和Zepbound的基础)。
在ADA会议上展示的肥胖研究中,仅使用cagrilintide的患者组平均减掉了11.5%的体重。诺和诺德希望这能创造一个新的市场。
朗格博士表示:“显然我们需要为需要大幅减重的患者提供潜力,但也会有患者需要适度减重。”
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