人工智能与数据，新闻
2025年10月16日
乔丹·索洛夫
有望改善患者护理的人工智能工具正在英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）AI Airlock计划的下一阶段进行测试。
所选技术涵盖AI驱动的临床笔记记录、先进癌症诊断、眼疾检测、医院住院摘要和血液检测解读。
七家开发新型AI医疗技术的制造商已入选该计划的第二阶段，该计划提供了一个受控环境，以安全地试用AI工具并确保其有效性。
该计划还有助于识别作为医疗器械使用的AI的局限性和挑战，并探索获得监管批准的潜在途径。
选定在Airlock中测试至2026年3月的七项技术是：
- TORTUS公司的临床AI助手
- Numan公司的Nu & Aegis AI对话与监测系统
- Panakeia Technologies公司的PANProfiler结直肠（MSI/MMR）系统
- Octopath公司的AI病理学平台
- 英国国家医疗服务体系（NHS）英格兰联邦数据平台（FDP）的安全摘要工具
- Eye2Gene公司的AI医疗器械产品
- DeepX Health公司的DeepX AI
英国健康创新部长祖比尔·艾哈迈德表示："AI革命已经到来，我们希望我们的NHS工作人员能够率先使用经过严格测试和验证的临床AI工具。AI Airlock计划是一个很好的例子，说明我们如何在保持快速推进的同时彻底测试新创新，以实现我们将医疗从模拟转向数字的承诺。通过我们的10年健康计划，我们将推动NHS成为全球最AI化的医疗系统。"
该计划的第二阶段解决了围绕管理不断发展的AI应用、有效监管AI驱动的诊断以及为AI医疗器械实施强有力的上市后监管的三大基本监管挑战。
MHRA首席执行官劳伦斯·托隆表示："AI技术为改变医疗保健提供了重要机遇，但由于其快速发展，也带来了新的监管复杂性。作为首个专门为AI医疗器械创建专门监管环境或'沙盒'的国家，我们正在为监管这些新兴医疗技术的独特挑战开拓解决方案。AI Airlock的第一阶段展示了创新者与监管机构之间密切合作的价值。我期待看到这一新一批测试的结果，以及它们的技术将如何塑造下一代安全有效的医疗AI工具。"
该计划的第二阶段建立在2024年春季启动的试点阶段的成功基础上。
今天（2025年10月16日）发布的四份报告总结了初始组的关键见解，包括一份计划报告和三份研讨会报告。
通过Airlock测试真实世界技术获得的深入见解将为MHRA未来在AI监管方面的工作提供信息，包括向MHRA上月成立的国家AI医疗监管委员会提出的建议。
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