Cellular Origins（一家专注于高效机器人制造细胞和基因疗法（CGTs）的TTP公司）、专注推动细胞和基因治疗产业发展的独立创新和技术组织CGT Catapult（细胞和基因治疗中心），以及临床阶段生物制药公司Resolution Therapeutics近日宣布成立一个联合体。
该联合体已获得英国国家创新机构Innovate UK提供的100万英镑跨行业Smart Grant资助。
该项目旨在利用新技术首次在全球范围内交付一个独一无二的超高效率、全自动化、可扩展的细胞治疗制造平台。项目于2025年7月1日启动，持续时间为20个月。
联合体成员选择合作，将各自在机器人和数字技术、制造工艺、运营和设施管理、治疗开发、新产品流程和患者输送方面的专业知识结合起来。合作伙伴还计划通过未来的联合开发和交付能力进一步扩大这一合作。此外，ScaleReady以其G-Rex生物反应器平台，以及Autolomous以其AutoloMATE eBMR解决方案也为该项目提供了额外支持。
Cellular Origins首席执行官Edwin Stone表示：“尽管细胞疗法在治疗效果方面表现出色，但疗法的开发速度远远超过了这些治疗手段能够以足够数量生产并惠及所有符合条件患者的生产能力。手动制造每年只能扩大到供应几千个患者剂量。目前全球CGT行业仅能生产足以治疗不到7%符合条件患者的剂量。”
“要向需要这些疗法的患者提供治疗，就需要实现彻底自动化的制造方式，这种制造方式已经彻底改变了其他高科技制造业。这需要解决允许将先进的机器人技术和人工智能应用于细胞治疗制造的技术挑战。这项与CGT Catapult和Resolution Therapeutics的合作，以及Innovate UK的资金支持，将把最先进的、经过全面测试的、完全自动化的机器人操作CGT制造平台推向市场。Cellular Origins现有的合作伙伴网络，最近增加了与Cytiva、Fresenius Kabi、Thermo Fisher Scientific和强生公司的合作，使本联合体能够接触到已被验证的机器人自动化制造技术。”
该项目将在英国Stevenage制造创新中心的CGT Catapult数字和自动化测试平台中完成Cellular Origins的CGT机器人制造平台Constellation软硬件的全面集成。这些测试平台作为良好生产规范（GMP）镜像沙盒环境，用于降低风险并加速下一代技术的测试和采用。CGT Catapult将在其测试平台的真实制造环境中调试该平台，以支持Constellation在全国乃至全球范围内的推广。这次世界首例安装将通过数字和自动化测试平台对合作者完全开放。
CGT Catapult首席执行官Matthew Durdy表示：“细胞和基因疗法（CGTs）不断为众多当前治疗选择有限的患者提供前所未有的治疗效果和拯救生命或改善生活质量的选项。英国在这个领域拥有领导创新的机会，并确保患者能够获得所需的治疗。向患者国际性地交付这些疗法最棘手的问题之一仍然是制造问题。显然，机器人技术、人工智能和数字化现已发展到可以提供所需解决方案的水平。三个英国各自CGT领域的领先企业的联手，将降低成本并提高制造效率和产能，从而为患者带来变革性的疗法。Innovate UK的资金支持将进一步保障英国继续站在CGT开发的前沿。”
该项目还将受益于Resolution Therapeutics的专业投入、建议和指导。作为一种称为再生巨噬细胞疗法（RMT）的新颖且前景广阔的细胞疗法的开发者，Resolution Therapeutics将提供关键的企业、临床和商业专长，其主要资产用于治疗终末期肝病。Resolution将为平台发展方向和可行性提供建议，以确保该平台能够适应诸如Resolution的突破性巨噬细胞疗法产品等新型细胞疗法。这将制定路线图，并实现从手动临床规模制造向全自动化、符合GMP标准、商业规模CGT制造的转型，以满足重大未满足医疗需求区域的需求。
Resolution Therapeutics首席执行官Amir Hefni博士表示：“细胞和基因疗法（CGT）领域不断发展，推出越来越多具有潜力改变患者治疗结果的创新平台，例如我们的再生巨噬细胞疗法（RMT）平台。”
“我们的再生巨噬细胞疗法项目目前已经进入临床阶段。我们的主要资产RTX001正在进行针对终末期肝病治疗的1/2期研究，另有多个针对炎症性和纤维化疾病（包括移植物抗宿主病和肺纤维化）的项目正在开发中。我们还与CGT Catapult和Cellular Origins合作，利用先进的自动化机器人技术。这种伙伴关系将实现新一代CGTs的可扩展和成本效益高的制造，确保更多患者能够获得我们的疗法。”
Cellular Origins已在CGT Catapult位于英国Stevenage的数字和自动化测试平台完成了项目的前期活动，即安装了首个Constellation系统。目标是在市场上全面供应和应用CGT开发者的自动化机器人制造平台，在Cellular Origins的工作站和工厂安装过程中，整合来自可靠第三方供应商的已有和经过验证的仪器设备，尽可能减少工艺变更。
【全文结束】
