AscellaHealth最新报告追踪专科和罕见病药物批准激增情况AscellaHealth’s Latest Digest Tracks Surge in Specialty and Rare Disease Drug Approvals

环球医讯 / 创新药物来源:www.mychesco.com美国 - 英语2025-07-16 15:19:25 - 阅读时长2分钟 - 749字
AscellaHealth发布了其2025年第二季度专科与罕见疾病管道简报,展示了专科和罕见疾病治疗领域快速发展的态势。本季度品牌专科药物的批准显著增加,突显了美国食品药品监督管理局加速复杂和罕见疾病治疗方法上市的努力。细胞和基因疗法(CGTs)继续获得动力,数种新疗法获得批准或进入监管审查阶段。
健康专科药物罕见病药物细胞和基因疗法药物批准患者治疗市场增长未满足医疗需求AscellaHealth简报
AscellaHealth最新报告追踪专科和罕见病药物批准激增情况

BERWYN, PA —— AscellaHealth发布了其《2025年第二季度专科与罕见疾病管道简报》,为利益相关者提供关于专科和罕见疾病治疗领域迅速发展动态的详细视角。该季度数字出版物作为免费资源提供,传递有关新药和待批药物、生物类似药以及细胞和基因疗法(CGTs)扩展领域的关键更新。

2025年第二季度见证了品牌专科药物批准数量的显著上升,突出了美国食品药品监督管理局(FDA)持续努力加快对复杂和罕见疾病患者的治疗准入。特别是细胞和基因疗法(CGTs)继续获得动力,有数项新疗法获得批准,还有其他疗法正在接受监管审查。这些进展反映了CGTs在为治疗选择有限的患者提供变革性治疗方案方面的巨大潜力。

AscellaHealth首席药学官Andy Szczotka博士强调,在创新激增的情况下,可靠且集中的情报至关重要。“专科和罕见药物开发的持续加速——仅第二季度就有多达十几项新批准——凸显了需要一个综合资源来帮助行业利益相关方走在市场动态变化的前沿,”他表示。他还补充说,AscellaHealth的临床研究人员和分析师团队精心策划这份简报,以提供可操作的见解,使制造商、支付方和医疗服务提供者能够做出明智的战略决策并改善患者结果。

展望未来,预计专科药物市场将在2026年前保持稳定增长,这主要由孤儿药和CGTs的日益开发所推动。预测显示,这一时期专科药物将占总药品支出的一半以上,反映了它们在治疗复杂病症中的核心作用。目前,71%的新药提交属于专科类别,34%具有孤儿药认定资格——这些数据凸显了业界致力于解决未满足医疗需求的决心。

AscellaHealth的简报成为利益相关方应对这一动态环境的重要工具,提供及时的数据支持主动规划,并增强有效管理新兴疗法的能力。

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