美国DNA制造市场规模预计到2034年将达到147.5亿美元U.S. DNA Manufacturing Market Size to Reach USD 14.75 Billion by 2034

根据Nova One Advisor的报告，美国DNA制造市场的规模在2024年为27.5亿美元，2025年增长至32.5亿美元，预计到2034年将达到147.5亿美元，在2025年至2034年期间以18.29%的复合年增长率（CAGR）持续扩展。

美国DNA制造市场的快速增长得益于医疗保健行业的蓬勃发展、技术的进步，以及对个性化医疗和细胞基因疗法需求的增加。先进的DNA技术通过开发新型疫苗和药物显著改善了健康状况。治疗方式也因监测设备、诊断试剂盒和创新治疗策略的发展而得到升级。DNA技术推动了生物科学的进步，并对医疗系统产生了深远影响。

美国DNA制造市场亮点：

• 按类型划分，合成DNA领域在2024年占据了市场主导地位。
• 按类型划分，质粒DNA领域预计将在预测期内实现最快的增长。
• 按等级划分，GMP级别在2024年占据了最大的市场份额。
• 按等级划分，研发级别预计将在预测期内实现最快的增长。
• 按应用划分，细胞和基因治疗领域在2024年占据了最大的市场份额。
• 按应用划分，基于寡核苷酸的药物领域预计将在预测期内实现最快的增长。
• 按最终用户划分，制药和生物技术领域在2024年创造了最高的市场收入。
• 按最终用户划分，合同研究组织（CROs）领域预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。

市场概况与行业潜力

美国DNA制造市场正因DNA技术的快速发展而迅速扩展，该技术涉及在生物体外部改变遗传物质，以在生物体或其产物中获得改进和理想的结果。这种先进技术包括通过适当的载体插入来自不同来源的DNA片段，这些片段包含所需的基因序列。DNA技术是科学和技术领域的重大进步，极大地便利了人类生活。它在创造清洁环境和增强植物对各种不利因素（如干旱、害虫和盐碱）的抵抗力方面的作用得到了广泛认可。

DNA制造服务的最新进展

重组DNA技术的最新进展使其能够用于治疗多种疾病，如感染和癌症。在许多类型的癌症中，免疫系统受到抑制或限制，使癌细胞得以生长。重组DNA引入可以抑制肿瘤生长或诱导癌细胞凋亡（程序性细胞死亡）的基因。重组DNA疫苗翻译肿瘤抗原，导致蛋白质表达并触发免疫系统攻击癌细胞。这些疫苗正在应用于黑色素瘤、乳腺癌和前列腺癌等癌症的治疗。

例如，2025年5月，下一代无细胞DNA制造领域的领导者Elegen公司宣布推出ENFINIA IVT Ready DNA的早期访问版本。这是其ENFINIA平台的扩展产品，已经编码了所需的poly(A)尾部，可直接使用。

美国DNA制造市场趋势

• 2025年4月，Applied DNA Sciences, Inc.（一家领先的基于PCR的DNA技术公司）宣布其多数控股子公司LineaRx, Inc.完成了一项长期计划，从美国本土供应商采购其LineaDNA和LineaIVT平台的关键输入材料。此举是对2024年《BIOSECURE法案》的响应，同时也满足了客户对美国供应链的需求。随着生物制药行业逐步考虑将生产运营迁回美国以应对潜在关税影响并确保供应链稳定，这一举措显得尤为重要。
• 同样在2025年4月，英国Entos Pharmaceuticals（一家临床阶段的基因医学公司）与挪威Circio Holding（一家专注于下一代核酸药物的环状RNA技术的生物技术公司）达成研究合作伙伴关系。根据协议，Entos将开发并验证Circio的环状RNA表达载体和DNA载体的蛋白脂质载体（PLV）配方。
• 2025年6月，美国国家科学基金会宣布投资2550万美元支持未来制造业的基础研究和劳动力发展目标。今年的拨款将通过NSF未来制造业（NSF FM）计划资助7个研究项目和9个种子项目，覆盖36个机构和公司。

自动化在DNA制造中的日益普及：市场最大潜力

自动化在DNA制造技术中的日益普及推动了市场的增长。这是一种成熟的DNA片段组装程序，支持高通量测试多种配置。自动化的DNA测序使用荧光染料标记核苷酸，而不是放射性同位素。荧光染料是一种环保化学品，不需要特殊的处理或废弃程序。激光被用来激发荧光染料，代替X射线胶片读取序列，电荷耦合器件则可以确定波长。

例如，2025年2月，Maravai LifeSciences, Inc.宣布完成对Officine Bio的DNA和RNA业务的收购。此次收购结合了Officine Bio的AI驱动mRNA设计平台与Maravai和TriLink Biotechnologies领先的药物原料生产能力，为客户提供全面的专业知识和先进技术，以快速推进mRNA序列优化阶段以及临床测试和商业制造。

展望至2040年的美国DNA制造市场

美国正在扩大DNA制造规模，以满足对疫苗、先进疗法和研究不断增长的需求。发展美国的生物科学部门对于应对全球最紧迫的挑战（如流行病、国家安全、预防性健康和环境可持续性）至关重要。健康科技行业领袖和科学家每天都在克服巨大障碍，推动创新解决方案，帮助人们过上更健康的生活。

例如，截至2023年，美国生物科学行业在全国各州近15万家企业的约230万名美国人就业，并间接支持了近800万个额外工作岗位。

美国DNA制造市场的顶级公司

美国DNA制造市场细分分析

按类型分析：

合成DNA领域在美国DNA制造市场中占据主导地位，因为它被用于基因治疗，以准确治疗遗传疾病或靶向癌症突变。与传统的质粒基方法相比，合成DNA因其快速生产和更高的可扩展性而逐渐被用于基因治疗。它通过酶法生产，具有显著优势，如缩短生产时间、提高纯度、去除细菌序列和抗生素抗性基因。

另一方面，质粒DNA领域预计将在预测期内实现显著增长，因为它在基因工程和生物技术中具有众多优势。其相对较小的骨架尺寸使其非常适合载体纯化和分离，而环状结构使其比线性DNA更具抗性和稳定性。它被用于多种疾病的治疗。

按等级分析：

GMP级别在美国DNA制造市场中占据主导地位，因为GMP级别的DNA缩短了监管路径，降低了开发挑战，这在先进疗法快速发展的领域中至关重要。GMP级别DNA生产服务有助于作为药品或基因治疗产品的起始材料进行生产和质量测试。

研发级别预计将在预测期内实现显著增长，因为它提供了许多关键优势，如推动突破性研究、开发新型诊断和治疗方法，并促进医学和环境科学等领域的创新。它允许对遗传物质进行精确操作，从而加深对生物过程的理解并创造新的解决方案。

按应用分析：

细胞和基因治疗领域在2024年占据了最大的市场份额，因为这些疗法通过向特定细胞提供新DNA或纠正现有DNA来治疗遗传疾病。基因转移方法（也称为基因添加）通过向受影响细胞添加新基因来恢复缺失或缺陷基因的功能。DNA在基因治疗中发挥重要作用，因为它能够复制所引入的基因。

另一方面，基于寡核苷酸的药物领域预计将在预测期内实现显著增长，因为它们是短单链合成DNA或RNA，是各种合成生物学和分子生物学应用的起点。从基因测试到法医研究和下一代测序，寡核苷酸都是起点。这些药物具有许多优势，如强特异性、短开发周期、设计方便和目标丰富。

按最终用户分析：

制药和生物技术领域在2024年占据了最大的市场份额，因为合成DNA制造技术在生物技术和研究中具有重要意义，允许制造用于基因操作和多种应用的DNA构建体。基因表达、基因编辑和蛋白质生产是pDNA的主要用途。它在高级生物技术和生物制药中发挥着重要作用。从基因治疗到疫苗开发，pDNA是推动医学进步的核心组成部分。

合同研究组织（CROs）预计将在预测期内实现显著增长，因为CROs提供灵活且结果导向的合同安排。那些将其成功与所监督的医疗项目正式挂钩的CROs能够以所有者的心态行事并被视为对齐的合作伙伴。CROs是一个重要资源，在实现重大研究和支持急需药物和治疗的开发中发挥着重要作用。

美国DNA制造市场的一些主要参与者

• AGC Biologics
• Catalent
• Charles River Laboratories
• Danaher (Aldevron)
• Eurofins Genomics
• GenScript
• Lonza
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Twist Bioscience
• VGXI, Inc.

全球动态

• 2025年6月，ProBio（一家专注于细胞和基因治疗的全球合同开发和制造组织）宣布在其位于霍普威尔的普林斯顿西创新园区开设旗舰细胞和基因治疗卓越中心。
• 2025年5月，Acuitas-Aldevron（一家全球领先的DNA、RNA和蛋白质生产商）与Integrated DNA Technologies（IDT，一家全球领先的基因组解决方案提供商）合作，成功制造了世界上首个个性化CRISPR基因编辑药物，用于治疗一名尿素循环障碍（UCD）婴儿。

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