Qnovia, Inc. 是一家位于弗吉尼亚州里士满的制药公司，致力于开发吸入式治疗药物组合。该公司今日宣布，在美国进行的RespiRxa™尼古丁吸入器（QN-01）作为戒烟疗法的1期临床试验中，首位患者已成功给药。RespiRxa™尼古丁吸入器是世界上首个真正可吸入的尼古丁替代疗法。
里士满，弗吉尼亚州，2025年1月7日——Qnovia, Inc. 是一家利用其专有的吸入药物递送平台RespiRxa™开发吸入式治疗药物的制药公司。该公司今天宣布，在其1期临床试验中，首次为患者给药，以评估RespiRxa™尼古丁吸入器作为戒烟疗法的效果。该吸入器是一种便携式手持雾化器，通过计量剂量的药筒将药物以吸入雾的形式递送。
吸烟仍然是美国可预防疾病和死亡的主要原因。每年约有2800万烟民中超过半数尝试戒烟，但只有不到十分之一的人成功。当前的尼古丁替代疗法（NRT），包括尼古丁口香糖和贴片，效果较差，因为它们通过颊腔或透皮递送，与吸入递送相比，尼古丁的递送速度较慢且剂量较低。
RespiRxa™是一种药物设备组合产品，是首个真正可吸入的NRT，旨在帮助烟民戒烟。它是一种便携式手持雾化器，通过计量剂量的药筒将药物以吸入雾的形式递送。
“我们很高兴在1期研究中为首位患者给药，努力解决全球燃烧烟草使用的流行病，并改变戒烟治疗的格局。”Qnovia, Inc. 首席执行官Brian Quigley表示，“吸烟仍然是最难克服的成瘾行为之一，自几十年前以来，患者一直没有看到新的治疗方法。我们在美国开始1期研究标志着我们致力于将创新疗法推向市场，重新定义数百万希望戒烟的烟民的可能。我们为达到这一重要里程碑感到自豪，并期待将RespiRxa™尼古丁吸入器引入现实世界环境。总体而言，我们认为今天的新闻代表了Qnovia正式转型为开发新一代戒烟疗法的生物制药公司。”
1期研究旨在解决有效且可及的戒烟疗法的关键需求，设计用于评估RespiRxa™尼古丁吸入器在寻求戒烟的个体中的药代动力学、安全性和耐受性。这是一项随机、交叉、开放标签试验，评估RespiRxa™尼古丁吸入器、Nicotrol®吸入器或燃烧香烟在最多24名目前吸烟的健康成年人中的自我给药情况。主要终点包括基线调整后的血浆尼古丁Cmax、AUC0-30和Tmax。该研究由位于堪萨斯州欧弗兰帕克的临床研究组织Vince Clinical Research进行。
Qnovia的专有药物/设备组合已经在英国进行的首次人体研究中展示了剂量依赖性药代动力学、肺部递送并且耐受良好。有关数据的新闻稿可以在此处找到。
即将里程碑
- 2025年第二季度公布RespiRxa™尼古丁吸入器1期研究的临床数据
- 2025年下半年提交RespiRxa™尼古丁吸入器的临床试验申请（CTA）至英国
关于Qnovia, Inc.
Qnovia, Inc. 是一家专注于开发和商业化专有吸入装置技术以改善患者预后的制药公司。该公司的药物递送平台RespiRxa™是首个位置无关的便携式振动网状雾化器，可在患者持有的任何位置有效运行。Qnovia看到了利用其药物递送技术显著改善哮喘、COPD、疫苗递送、疼痛管理和多种仿制及选择性新药治疗的机会。该公司由Mario Danek于2018年创立，旨在构建尖端药物递送平台，通过卓越的设备技术改善患者预后。公司网站为www.qnovia.com。
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