一项全球临床试验已在欧洲大陆的两个地点启动，针对对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗无反应或复发的儿童。
Glo-BNHL是一项由伯明翰大学牵头的全球临床试验，正在测试多种新疗法，旨在为全球数百名年轻人提供更好的生存机会。随着今天的宣布，该试验已在包括英国在内的三个欧洲国家开展。
传统的临床试验通常会将一种新疗法与医生目前使用的标准疗法进行比较。在约10%的B-NHL病例中，疾病无法治愈（难治性）或复发，全球范围内没有足够的治疗方案，大多数孩子将不幸死于该疾病。
在Glo-BNHL试验中，多种新药将同时进行测试，这意味着试验中至少会有一个分支包含适合复发或难治性B-NHL患儿的新药。试验将采用先进的统计方法，以极少的患者数量快速判断一种治疗是否有效。
“在欧洲开设Glo-BNHL的试验站点是一个极其重要的时刻，将这种创新的试验设计推广到全球更多国家。”伯明翰大学英国癌症研究中心临床试验部主任兼Glo-BNHL试验首席研究员Amos Burke教授表示。
无效的治疗将被及早识别并移除，随后替换为另一种治疗。对于有效的治疗，研究人员相信将有足够证据向监管机构表明，该疗法应被采纳为英国国家医疗服务体系（NHS）及其他地区的标准护理。通过这种方式，通常漫长的试验和监管审批流程将被显著缩短。
Hidde的故事：“感觉就像被阴影缠身”
24岁的荷兰人Hidde Plieger在四岁时被确诊为伯基特淋巴瘤。
Hidde的母亲Willemijn回忆起初次意识到异常的时刻：“我们在荷兰的一个岛上度假，Hidde的肚子因为肿瘤生长迅速而变得非常肿胀。我们不得不先用应急船将他送到大陆的医院。三天后，在转院至奈梅亨的一家专科医院后，这个毁灭性的诊断变得非常清晰。”
Hidde当时有75%的生存几率，并立即开始了高强度的治疗方案。Willemijn和家人对概率抱有希望，尽管她知道前方将是一段艰难时期。
“当然，存在（伯基特淋巴瘤）复发的可能性。Hidde在治疗后受到了严密监测，这让人感到安全，但你仍然无法抑制对疾病复发的担忧。”
“感觉就像被阴影缠身。我们知道（如果伯基特淋巴瘤复发）会有治疗方案，但生存几率会大幅降低。因为Hidde确诊时年龄很小，他并未有意识地意识到治疗期间和治疗后的风险。我们很庆幸他不必承受那种负担。”
尽管担心复发，Hidde对治疗反应良好，Willemijn和家人逐渐能够更多地调整到日常的学校和工作生活中。
Willemijn很快开始支持研究工作，利用她作为家长的经验，在乌得勒支的普林斯·马克西玛儿科肿瘤中心（荷兰的儿科癌症治疗研究医院）以及其他国内和国际的研究项目中为患者发声。通过这种参与，Willemijn与其他倡导者一起被邀请支持Glo-BNHL的开发，她关于伯基特淋巴瘤的见解非常宝贵。
什么是B细胞非霍奇金淋巴瘤？
B-NHL是一种在淋巴结（腺体）以及肝脏或脾脏等器官内部或外部发展的癌症。目前使用的药物非常强大，但有诸多副作用。大约每十名接受治疗的儿童中有九名能够被治愈，但那些复发或难治性B-NHL患者的生存机会非常渺茫。
伯明翰大学名誉教授、儿童与青少年癌症创新治疗联盟（ITCC）主席Pamela Kearns表示：“针对成人这类疾病，临床试验中有很多新药，但在儿童淋巴瘤等罕见疾病中，没有足够多的患者来通过传统方法进行测试。我们需要只选择最有希望的药物在儿童中进行测试，并尽快获得答案。”
“像Glo-BNHL这样的创新试验对于寻找儿科癌症的更好治疗方法至关重要，许多儿科癌症是罕见的，几乎没有或根本没有治疗选择。这项试验非常令人兴奋，因为它得到了行业合作伙伴的承诺，通过协作过程同时测试多种药物，我们非常感激那些已经加入的伙伴。”
汇聚各方力量
Glo-BNHL的想法源于ACCELERATE平台第二届儿科战略论坛上学术界、监管机构、患者倡导者及制药公司之间的讨论。
Glo-BNHL感谢英国癌症研究中心和Fight Kids Cancer的资助，并得到了与Glo-BNHL合作的制药公司的财务支持。
Glo-BNHL还得到了伯明翰精准健康技术加速器（PHTA）行业试验中心的支持，推动了该试验的学术临床试验单元提供适合申报的试验这一创新方法。这将确保试验在设计之初就考虑到市场授权，从而在研究结束时为临床采用提供更快速的路径。
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