在医疗保健领域，人工智能正以超高速度发展，而监管却步履蹒跚。杰瑞德·奥克莱尔提出了一种新的监管框架，旨在推动人工智能创新并让急需药物的患者及时获得治疗。
自现代人工智能革命伊始，医疗保健就一直是创新最具前景的领域之一。人工智能已在癌症到热带疾病等各类新药的研发过程中发挥关键作用。然而，当生物科技和医疗行业的人工智能以超高速推进时，旨在约束该技术的监管措施却严重滞后。东北大学研究人员开发了一种工具来解决这一差距，促使各方就人工智能对医疗的救生潜力与潜在问题达成共识。
"全球各地发布了数千份关于如何监管人工智能及人工智能产品的文件，毫不奇怪的是它们彼此矛盾，"东北大学化学与化学生物学教授、专业研究学院院长杰瑞德·奥克莱尔表示，"我们利用人工智能开发了一种工具，用于整合这些内容，并提供最佳实践建议。"
从美国食品药品监督管理局到欧洲药品管理局，全球各国政府正艰难探索人工智能与医疗监管的新前沿。问题在于这些监管方案各自为政。奥克莱尔及其合著者设计的"AI赋能的治疗生态系统"（AI2ET）旨在成为医疗领域人工智能监管的基础指南，不受地域限制。
"本质上，我们与世界一样困在信息孤岛中，未能有效借鉴最佳实践，"奥克莱尔指出，"以医疗器械领域为例，我们应思考'他们在人工智能方面做了什么？我们能从中学习什么？'"
AI2ET是迈向负责任的人工智能与医疗监管漫长道路的第一步。该框架采用基于科学和风险的方法监管这一生死攸关行业的技术，将焦点从监管特定人工智能工具或药物，转向支撑药物研发和人工智能的更广泛系统与流程。
这项浩大工程需从简单处着手：明确定义医疗领域人工智能的使用范畴。奥克莱尔认为，政府机构在此方面的工作具有不可估量的价值。美国食品药品监督管理局自2019年起就针对医疗（特别是医疗器械）中的人工智能使用制定建议。奥克莱尔称这些指南"是个不错的开端"，但还需深化。
监管范围必须扩展至覆盖从药物发现到商业化的全生命周期。尤为重要的是，需明确何时监管以及何时不监管。
"药物研发中普遍存在的风险是科学远快于监管，而人工智能似乎加速了常规流程并叠加自身机制，形成超高速发展，"奥克莱尔表示，"我们必须保持谨慎以避免伤害患者，但也不能过度谨慎而阻碍有效药物到达患者手中。"
奥克莱尔深知医疗研究的风险。他职业生涯的大部分时间都在研究肌萎缩侧索硬化症（ALS），这种致死性疾病会破坏大脑和脊髓中的运动神经元，导致肌肉控制能力逐渐丧失，目前既无治愈方法也缺乏有效药物。
奥克莱尔认为，对于ALS等无药可治疾病的药物研发，使用人工智能的风险容忍度应更高，"因为这些患者别无选择"。相反，对于糖尿病等控制相对良好的慢性疾病，监管风险容忍度可降低。
"我要强调的是，在缺乏监管的情况下，我们不应过度监管，"奥克莱尔表示，"这比监管不足更令人担忧。过度监管一旦实施，几乎不可能撤销。"
当AI2ET致力于统一人工智能与医疗监管时，处理如此规模的工作可能需要实施奥克莱尔最大胆的建议之一：成立全新政府机构。奥克莱尔指出，像美国食品药品监督管理局这样惯于维持现状的机构，可能难以适应快速变化的技术。
"试图在现有体系上叠加新技术，一来会造成巨大混乱，二来将从根本上增加患者面临的风险，"他表示。
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