日本已批准针对帕金森病和严重心力衰竭的开创性干细胞治疗,一家制造商和媒体周五报道称,相关疗法预计将在数月内惠及患者。
制药公司住友制药表示,已获得Amchepry的制造和销售许可,这是一种将干细胞移植到患者脑中的帕金森病治疗方案。
据媒体报道,日本厚生劳动省还为ReHeart亮了绿灯,这种心肌细胞片由医疗初创公司Cuorips开发,有助于形成新血管并恢复心脏功能。
报道援引厚生劳动省消息人士的话称,这些治疗最早可能于今年夏天上市并应用于患者,成为全球首批商业化提供的iPS细胞医疗产品。
日本科学家山中伸弥因在iPS细胞领域的研究于2012年获得诺贝尔奖,此类细胞具有分化为体内任何类型细胞的潜力。
厚生劳动大臣上野健一郎在新闻发布会上表示:“我希望这不仅能为日本患者,也能为全世界的患者带来慰藉。我们将迅速完成所有必要手续,确保每一名患者都能用上这些疗法。”
住友制药在一份声明中称,已获得Amchepry的“有条件且有时限的批准”,该系统旨在尽快让患者用上这些产品。
《朝日新闻》报道,该批准属于一种“临时许可”,其安全性和有效性是基于比常规药物临床试验更少的患者数据得出的。
由京都大学研究人员主导的一项试验表明,该公司的治疗安全且能有效改善症状。该研究涉及七名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,每人在大脑双侧分别植入总计500万或1000万个细胞。这些来自健康捐赠者的iPS细胞被培育成多巴胺能神经元前体细胞,而帕金森病患者体内已缺失这类细胞。
研究显示,患者被监测两年,未发现重大不良效应,其中四名患者的症状得到改善。
帕金森病是一种慢性、进行性神经退行性疾病,影响身体运动系统,常导致震颤和其他行动困难。据帕金森基金会统计,全球约有1000万人患有此病。该基金会指出,现有疗法“仅能改善症状,无法延缓或阻止疾病进展”。
iPS细胞是通过将成熟、已特化的细胞重新诱导回幼稚状态而创建的,本质上就是在无需胚胎的情况下进行克隆。这些细胞可以转化为多种不同类型的细胞,其应用是医学研究的关键领域。
【全文结束】

