东京消息——日本已批准针对帕金森病和严重心力衰竭的突破性干细胞治疗，制造商及媒体于周五报道称，这些疗法预计将在数月内惠及患者。
制药公司住友制药（Sumitomo Pharma）表示，其帕金森病治疗药物Amchepry已获得生产和销售许可，该药通过将干细胞移植到患者大脑中发挥作用。
据媒体报道，日本厚生劳动省也批准了由医疗初创公司Cuorips开发的心肌片ReHeart，这种细胞片有助于形成新血管并恢复心脏功能。
这些治疗最早可能在今年夏季上市并推向患者，报道援引厚生劳动省的话称，它们将成为全球首批使用iPS细胞的商业化医疗产品。
日本科学家山中伸弥（Shinya Yamanaka）因对iPS细胞的研究于2012年获得诺贝尔奖，iPS细胞具有分化为体内任何类型细胞的潜力。
日本厚生劳动大臣上野贤一郎（Kenichiro Ueno）在新闻发布会上表示：“我希望这不仅能给日本的患者，也能给全世界的患者带来慰藉。我们将迅速办理所有必要手续，确保万无一失地送到所有患者手中。”
住友制药在一份声明中表示，其已获得Amchepry的“有条件及有时间限制的批准”，该系统旨在尽可能快地将这些产品提供给患者。
朝日新闻报道称，这种批准实际上是一种“临时许可”，治疗的安全性和有效性是基于比普通药物临床试验更少患者的数据进行判断的。
由京都大学研究人员领导的一项试验表明，该公司的治疗安全且能有效改善症状。该研究涉及7名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者，每例患者在大脑双侧分别植入总计500万或1000万个细胞。
来自健康供体的iPS细胞被培养成多巴胺产生脑细胞的前体，而帕金森病患者体内已丧失这些细胞。患者被监测两年，未发现重大不良效应，研究称其中4名患者症状得到改善。
帕金森病是一种慢性、退行性神经系统疾病，影响身体的运动系统，常导致颤抖和其他运动困难。根据帕金森病基金会的数据，全球约有1000万人患有此病。目前可用的疗法“能改善症状，但无法减缓或阻止疾病进展”。
iPS细胞是通过刺激成熟、已特化的细胞回到幼年状态而创建的——本质上是不需要胚胎的克隆。这些细胞可以转化为多种不同类型的细胞，其应用是医学研究的关键领域。
来源：法新社（AFP）
【全文结束】