美国食品药品监督管理局（FDA）周三批准了一种治疗银屑病的新型疗法，可为数百万患有该皮肤病的患者带来缓解。该机构批准了强生公司的口服药伊可替德（Icotyde），用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的患者。这款新药旨在模拟现有针对800万美国银屑病患者的治疗方法，但无需使用针头和注射。
银屑病是一种自身免疫性疾病，会导致皮肤细胞快速堆积，从而引发瘙痒、脱屑、鳞状和发炎的皮肤斑块（即斑块）。它由遗传因素以及压力或感染等环境诱因引起。虽然不危及生命，但它会引起极度不适的症状，包括瘙痒和灼热感、皮肤干燥开裂（有时会出血），以及关节肿胀疼痛。患者还常常因病情感到焦虑和尴尬，除了身体症状外，还会造成严重的心理健康困扰。
目前的治疗方案包括外用类固醇药膏、使用人造光减缓皮肤细胞生长以及注射疗法——即使有保险，注射疗法每年费用也高达数千美元，且不如每日口服药物方便。伊可替德是首个也是唯一一种针对白细胞介素-23（IL-23）受体的口服银屑病治疗药物，IL-23受体是免疫细胞上的一种蛋白质复合物，能与诱导炎症的细胞因子IL-23结合。虽然这种炎症有助于抵抗感染，但过度活跃会导致银屑病等自身免疫性疾病。
（图片来源：FDA已批准一种新型口服银屑病药物，该自身免疫性疾病会导致皮肤细胞快速堆积，引起瘙痒、脱屑、鳞状和发炎的皮肤斑块（库存图片））
强生公司创新医学研发执行副总裁约翰·里德博士表示：“伊可替德的批准标志着斑块状银屑病患者迎来了关键转折点。在强生公司，我们利用科学专业知识，将尖端技术转化为对患者有意义的解决方案。伊可替德是一种根本不同的治疗方法，有可能重新定义医生和患者对银屑病治疗的期望。”
FDA的批准基于四项三期临床试验的积极结果，涉及超过2500名患者。研究发现，约70%的患者在16周后皮肤达到清除或几乎清除状态。研究显示伊可替德具有良好的安全性特征，副作用轻微，包括头痛、恶心、咳嗽、真菌感染和疲劳。目前尚不清楚该药物对孕妇或哺乳期女性是否安全。
强生公司尚未公布伊可替德的标价，但针对IL-23的注射药物每年费用可达10万美元。目前也不清楚该药是否会被保险覆盖。
（图片来源：上图所示的伊可替德药片已获FDA批准用于银屑病）
亨利·福特健康系统皮肤病学临床研究主任琳达·斯坦·戈尔德博士表示：“伊可替德在银屑病治疗中提供了独特的效果——将皮肤清除与良好的安全性特征结合在每日一次的口服药中，使其成为患者日常生活的便捷选择。随着国际银屑病委员会发布新指南，明确了何时应从局部治疗转向全身治疗，像伊可替德这样的创新选择对许多成年和青少年患者来说可能是一个潜在的改变游戏规则的方法。”
银屑病通常在10至35岁之间出现，发病高峰在20至30岁和50至60岁。大约三分之一的患者有家族史。病情发作常由压力、皮肤损伤（如割伤或擦伤）、感染和寒冷天气诱发。吸烟和大量饮酒等导致炎症的生活方式因素也会加重症状。
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