日本已批准两项开创性的干细胞疗法,用于治疗帕金森病和严重心力衰竭,这标志着再生医学领域的重大里程碑。据制造商和媒体报道,这些疗法预计将在几个月内惠及患者。
制药公司住友制药表示,其获批生产和销售的帕金森病治疗药物Amchepry,通过将干细胞移植到患者脑中来发挥作用。
日本厚生劳动省还批准了医疗初创公司Cuorips开发的ReHeart疗法,用于治疗严重心力衰竭。该疗法使用心肌细胞片,有助于形成新血管并改善心脏功能。
报道称,这些疗法最早可能于今年夏天推出,从而可能成为全球首批使用诱导多能干细胞(iPS细胞)的商业化医疗产品。
该技术由日本科学家山中伸弥开创,他因发现如何将成熟细胞重编程为能够发育成不同类型体细胞的iPS细胞,于2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。
日本厚生劳动大臣上野健一郎表示,希望这一突破能为全球患者带来福音,并承诺当局将确保这些疗法到达有需要的人手中。
住友制药表示,Amchepry获得了有条件且有时限的批准,这是一种旨在加快创新疗法上市的监管途径。
由京都大学研究人员牵头的一项临床试验涉及七名年龄在50至69岁之间的帕金森病患者,他们接受了植入大脑两侧的干细胞衍生多巴胺前体细胞。
患者接受了为期两年的监测,期间未报告重大不良反应,同时有四名参与者的症状有所改善。
据帕金森病基金会称,全球约有1000万人患有帕金森病,这是一种进行性神经系统疾病,会影响运动能力,目前尚无治愈方法。
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