拉罗美斯特罗塞尔是一种基于间充质干细胞的再生药物,这些干细胞取自健康年轻捐献者的骨髓。该药物由生物技术公司Longeveron Inc.开发。该疗法旨在解决老年衰弱的三个关键生物学原因:低度慢性炎症、阻碍肌肉营养的血管功能障碍,以及体内自身干细胞储备的自然耗竭。
干细胞具有分化为多种特化细胞类型的能力,有助于修复受损的组织和器官。注射该药物可以补充修复细胞的不足,并激活内部的再生过程。
该试验共有148名年龄在70至85岁之间、被诊断患有老年衰弱的志愿者参与。老年衰弱是一种临床状态,其特征是身体对应激因素的易感性增加、跌倒、住院和认知能力下降的风险较高。目前,尚无针对该病症的特效药物疗法。
参与者接受了一次不同剂量的药物或安慰剂注射。治疗开始九个月后,记录了以下结果:
- 近三分之一(30.8%)接受了有效剂量的患者从“衰弱”类别转变为无临床衰弱迹象的类别。
- 在接受2亿个细胞剂量的组中,6分钟步行测试(6MWT)的成绩平均比对照组提高了63.4米。
- 参与者的主观报告证实了客观数据:患者报告称,在日常生活中进行日常任务时,体力有所增强,活动能力有所提高。
据研究人员估计,65岁以上人群中,有12%至24%的人患有老年衰弱。考虑到全球人口老龄化,缺乏有效的治疗方案给医疗保健和社会福利系统带来了巨大负担。2b期试验的成功完成使科学家能够确定最佳剂量,以便进行大规模的三期试验,这是药物后续注册和投入临床实践所必需的。
该研究证实,干细胞疗法不仅能掩盖症状,还能部分逆转导致老年功能丧失的过程。
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