接受三合一降压药治疗的患者,主要不良心血管事件发生率降低了三分之一。
由乔治全球健康研究院(The George Institute for Global Health)领导的TRIDENT随机对照试验结果显示,GMRx2(一种包含三种低剂量降压药物的单一药丸组合)显著降低了脑内出血且高血压患者的再次中风风险。该研究结果今日发表在《新英格兰医学杂志》上。
"降低血压是预防再次中风的唯一经证实的方法,但实现良好的血压控制确实是一个挑战。一个主要问题是,当需要时,抗高血压药物的数量和剂量并未增加,医生和患者都难以应对复杂的服药方案。
我们的研究表明,每日一次的三合一复方药丸GMRx2将再次中风的风险降低了39%。这些发现可能为全球数百万受脑内出血影响、面临再次中风高风险的人群带来重要的治疗益处。"
——克雷格·安德森教授(Craig Anderson)
乔治研究院首席研究员兼高级教授研究员
这项国际研究纳入了1,670名曾发生脑内出血(一种以脑内出血为特征的中风类型)且收缩压在130-160mmHg之间的患者。他们接受了GMRx2治疗,该药是一种包含替米沙坦20mg、氨氯地平2.5mg和吲达帕胺1.25mg的单一药丸组合,或安慰剂,同时接受标准护理。
在平均3年的随访期间,接受GMRx2治疗的患者中有4.6%发生中风,而安慰剂组为7.4%。这意味着复发性中风的风险降低了39%。总体而言,研究结果显示,每35名接受GMRx2治疗的患者中,就有1人避免了中风。
GMRx2组实现了更好的血压控制,平均收缩压水平比安慰剂组低9mmHg。接受GMRx2治疗的患者还经历了主要心血管事件(非致死性中风、非致死性心脏病发作和心血管死亡)发生率的降低——与安慰剂相比降低了33%。治疗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相当,分别为23.8%和26.8%。疲劳、头晕和跌倒等问题在GMRx2组和安慰剂组中都很少见,且发生率相似。
全球近1700万人曾经历过脑内出血,每年新增病例超过300万。在存活下来的这类中风患者中,约四分之一日后会死于复发性中风或心血管疾病。这种状况对中低收入国家的人群影响尤为严重,这些地区高血压控制往往较差。脑内出血是最危险的中风类型之一,在中低收入国家的发生率几乎是高收入国家的两倍。
"TRIDENT研究在展示脑内出血后有效控制血压的巨大益处方面取得了重大进展,并提供了一种简单有效的策略来实现这一目标,这对全球患者都具有重要意义。"
——杰亚拉吉·潘迪安教授(Jeyaraj Pandian)
世界卒中组织主席
"这些研究结果有可能真正改变我们在中风后管理血压的方式。这种单一药丸三合一组合帮助患者达到目标血压水平。
我们希望GMRx2能获得全球监管机构对该适应症的批准,如果获批,希望它能被广泛使用,作为一种有效的方法,有可能改善全球受脑内出血以及缺血性脑卒中影响患者的预后。"
——安德森教授
参考文献
- Anderson CS等. 脑内出血后的三低剂量抗高血压药丸. N Engl J Med. 2026
- Feigin VL等. 世界卒中组织:2025年全球卒中事实报告. Int J Stroke. 2025
- Kuohn LR等. 自发性脑内出血幸存者的死亡原因:多状态纵向研究. Neurology. 2020
- Feigin VL等. 1990-2021年全球、区域和国家卒中及其风险负担:全球疾病负担研究2021的系统分析. Lancet Neurol. 2024
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