美国心力衰竭患者的治疗轨迹需要更早考虑设备疗法
美国心力衰竭学会（HFSA）发布的共识声明概述了慢性心力衰竭（HF）治疗中未满足的临床需求，并提出了整合新型设备疗法的治疗框架。该框架强调通过药物和设备的联合应用，在早期阶段实施个体化治疗方案。
"近年来获批和研究中的心衰设备技术已显著扩展，但此前缺乏整合指导原则，"克利夫兰诊所佛罗里达区域医疗中心心血管医学部主席、资深心衰专家Jerry D. Estep医生指出。作为2024年《心力衰竭杂志》发表的共识声明的第一作者，他强调："我们的框架旨在通过指导当前和未来FDA批准设备疗法的应用，改善心衰患者预后，解决单纯药物治疗的残留风险。"
未满足的需求
根据HFSA最新流行病学数据，2023年美国20岁以上人群心衰患者达670万，预计2030年将增至870万。2021年美国发生120万例原发性心衰住院病例，心衰直接或间接致死人数达425,147例。Estep医生指出："尽管药物治疗取得进展，住院率和死亡率仍在上升，特定患者需要更早考虑设备治疗。"
设备疗法新图景
除已确立的植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步化治疗（CRT）外，共识报告梳理了七大类40余种新型设备疗法：
- 远程监测设备
- 瓣膜介入设备
- 自主神经调节器
- 电生理调节器
- 呼吸调节器
- 结构性介入设备
- 左心室辅助装置（LVAD）
重点设备包括CardioMEMS™ HF系统（肺动脉压力监测）、Barostim™ Neo系统（压力感受器激活疗法）、Optimizer® Smart系统（心脏收缩力调节装置）等。
肺动脉压力监测
CardioMEMS™系统是FDA唯一批准的侵入性远程监测传感器，通过导管植入左肺下叶动脉，测量肺动脉压力。临床数据显示，这种血流动力学引导的药物治疗可减少纽约心脏协会（NYHA）III级患者的住院率。
压力感受器激活疗法
Barostim™ Neo系统是首个获批的神经调节设备，通过抑制交感神经、增强副交感神经活动，改善HFrEF患者的症状和生活质量。BeAT-HF试验显示其可提升运动能力和生活质量，但未显著降低死亡率。
心脏收缩力调节装置
Optimizer® Smart系统适用于不适合CRT的HFrEF患者，通过非兴奋性电刺激增强心脏收缩力。正在进行的AIM HIGHer试验正在评估其对左室射血分数40-60%患者的疗效。
左心室辅助装置
HeartMate3™是目前唯一获批的耐用LVAD设备，磁悬浮泵技术显著降低泵血栓和中风风险。MOMENTUM 3试验显示1年和5年生存率达83%和58%。正在进行的TEAM-HF试验将利用CardioMEMS监测，探索早期应用LVAD的临床效益。
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