关键要点：
- 接受或不接受完成性腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者具有相似的生存率。
- 省略完成性清扫显著改善了手臂症状和功能。
芝加哥讯——对于临床淋巴结阴性的乳腺癌患者，省略完成性腋窝淋巴结清扫术(cALND)不会增加死亡风险，但确实能显著改善手臂不适。
在ASCO年会上公布的随机SENOMAC试验数据显示，前哨淋巴结活检显示最多有两个转移灶后未接受完成性腋窝淋巴结清扫术(cALND)的患者，其总生存率(OS)与接受了该手术的患者相同。
[图片说明：数据来源于De Boniface J等人。摘要LBA503。在ASCO年会上发表；2026年5月29日-6月2日；芝加哥。]
瑞典卡罗林斯卡学院医学流行病学和生物统计学系副教授Jana de Boniface医学博士告诉Healio："这非常令人放心，"她说，"我们可以缩小腋窝手术的范围。"
"规模最大的"试验
de Boniface解释说，接受cALND的患者可能会经历多种不良事件，包括淋巴水肿、疼痛、刺痛、麻木和活动受限。
"开门、挠背或穿衣都可能成为问题，"她说。
根据研究背景，先前的研究表明，对于前哨淋巴结活检阳性的女性，省略cALND可能与手术效果相当，但这些调查存在局限性。
de Boniface和同事们进行了SENOMAC试验以巩固证据。
"SENOMAC试验现在是所有研究同一问题的试验中规模最大的，"de Boniface说。
该试验的按协议人群包括2,540名患者（中位年龄61岁；范围20-94岁），这些患者患有任何大小的原发性浸润性乳腺癌，并有一个或两个前哨淋巴结宏转移。研究人员将参与者随机分配至cALND组（n=1,205）或无进一步手术组（n=1,335）。
大多数患者（84.6%）有一个前哨淋巴结宏转移，34.3%有淋巴结外延伸。
两种性别均可纳入，已接受乳房切除术的患者也可纳入。
"这是唯一一个拥有足够多实际已切除乳房患者的试验，而这一人群之前是缺失的，"de Boniface说，"这是一个重要的人群，因为这约占患者的30%至40%。"
总生存率(OS)是主要终点。乳腺癌特异性生存率和患者报告结局是次要终点。
参与者在早期术后评估以及随机化后1年、3年和5年填写了关于生活质量和手臂症状的问卷。
Healio此前曾报道过早期数据显示省略cALND不会增加复发风险。
"令人振奋的发现"
总体而言，203名患者死亡，其中74名死于乳腺癌。
省略组（94.4%）和cALND组（93.4%）之间的总生存率无显著差异，包括基于年龄、肿瘤类型、分期或亚型以及转移数量的亚组。
五年乳腺癌特异性生存率在两组之间也没有差异。
"看到这一点非常令人振奋，"de Boniface说。
在所有时间点，未接受cALND的患者报告了显著更好的手臂身体功能和更少的手臂症状（所有P<0.001）。
省略组在所有时间点，包括5年时，手臂身体功能出现严重或非常严重问题的情况显著较少（3.6%对12.6%；P<0.001）。
"当你非常具体地询问手臂问题时，你会得到[两组之间]最大的差异，"de Boniface说，"最能证实这一点的是，这些差异不会随着时间推移而减小。你可能期望开始时的巨大差异会随着时间推移而变小，因为疤痕愈合和患者适应。但事实并非如此。在每个时间点，情况都完全相同。"
de Boniface承认研究存在局限性，包括参与的男性数量较少，以及大多数患者在手术后接受了邻近淋巴结的放射治疗。
"糟糕的诊断工具"
de Boniface和同事们目前正在通过多项试验进一步开展研究。
第一项将评估放射治疗对结果的影响。
"在[美国先前的一项试验]中，大多数患者没有接受淋巴结的放射治疗，"de Boniface说，"在我们的试验中，大多数人接受了放射治疗，因为这是我们的指南。我们现在正在进行一项名为T-REX的试验，该试验将不接受cALND的患者随机分配至接受或不接受淋巴结放射治疗。这将非常有趣。"
研究人员还在进行SENOMAC-ULTRA试验，该试验将包括在诊断时已有淋巴结转移的患者。
"在SENOMAC中，你在诊断时没有发现癌症扩散到腋窝，然后你进行了前哨淋巴结活检并发现了转移灶。它们非常小，你在超声上看不到。你无法用手指感觉到它们，"de Boniface说，"新试验将包括那些在诊断时已知有转移的患者。它们通常较大，可以通过超声看到。"
这些患者通常接受腋窝淋巴结清扫术(ALND)作为标准治疗，但SENOMAC-ULTRA将评估外科医生是否可以特异性地针对转移灶以减少手术负担。
"进行ALND时，你会寻找解剖标志来移除淋巴结，"de Boniface说，"在这种新程序——靶向腋窝清扫术中，你标记淋巴结转移灶，这样你就确切知道想要取出哪些淋巴结。ALND通常至少移除10个淋巴结。新的靶向手术移除约1-5个。"
未来研究还需要调查远处转移的"遗传起源"。
"很久以前，外科医生认为癌症从乳房扩散到淋巴结，再从那里扩散到全身，"de Boniface说，"我们现在知道这不是真的。乳房中的肿瘤不仅通过淋巴结扩散。这也意味着腋窝手术的作用不是根除所有疾病，而是找出患者可能需要的其他治疗方法。"
随着这项研究的进展，de Boniface鼓励临床医生减少cALND的使用。
"这是一种非常糟糕的诊断工具，"她说，"虽然不提供大的治疗益处，但它给你的患者带来长期问题。"
埃默里大学温希普癌症研究所的医学肿瘤学家Jane Lowe Meisel医学博士强调了继续研究减少手术的重要性，并称赞研究人员进行了"出色"的试验。
"有这么多生存问题，如淋巴水肿和手臂功能，我们在考虑治愈乳腺癌的背景下没有像应该的那样经常考虑这些问题，但这些问题在患者生存并战胜这种疾病后的多年里继续困扰着他们，"她说。
"这为我们可以并且应该为这些淋巴结受累负担较低的患者减少手术的理念增添了很大分量，将其中一些内容付诸临床实践可能使我们能够改善全球乳腺癌幸存者的身体功能、外观、身体形象和许多其他方面。"
更多信息：
Jana de Boniface医学博士、哲学博士是瑞典卡罗林斯卡学院医学流行病学和生物统计学系的副教授，也是Capio St. Göran's Hospital的外科医生，可通过jana.de-boniface@ki.se联系。
观点
Eric P. Winer医学博士
我们已经知道相当长一段时间，对于已经接受了肿块切除术和放疗并且有一个或两个腋窝淋巴结阳性的女性，完成淋巴结清扫在生存优势、无复发生存优势方面绝对没有任何优势——没有任何优势。
经常出现的问题是：对于已经接受了乳房切除术并且有一个或两个阳性淋巴结的女性，你应该怎么做？你必须回去做腋窝清扫吗？她们应该接受放疗而不是腋窝清扫吗？我认为这项研究回答了这个问题。
[完成]淋巴结清扫在复发或生存方面没有任何优势。这与多年来确立的一个原则一致，即腋窝淋巴结的手术切除是一种分期手术。它通常不被认为是一种治疗性手术。
我们希望将手术和药物治疗——化疗、激素治疗、抗体和放疗——的有害影响降到最低，达到你不想伤害任何人的程度。我们希望确保为每位女性（偶尔也有男性）提供足够的治疗，使他们表现良好，但我们不想过度治疗。
这意味着，应该立即付诸实践的是，如果患者有一个或两个前哨淋巴结，作为一般原则，你不应回去进行淋巴结清扫，无论她们是否接受过乳房切除术或肿块切除术。这没有任何区别。
我认为这项研究有立即的临床行动意义。
这能消除所有淋巴结清扫吗？不能。将会有一些女性在腋窝出现大的实质性淋巴结。需要进行淋巴结清扫，但这项研究将进一步减少必须经历乳腺手术中最困难部分的女性数量。
针对乳腺癌的手术、放疗和系统治疗的额外研究仍然至关重要。我们仍有许多未解答的问题。
Eric P. Winer医学博士
耶鲁癌症中心
披露：Winer报告无相关财务披露。
来源/披露
来源：
De Boniface J等人。摘要LBA503。在ASCO年会上发表；2026年5月29日-6月2日；芝加哥。
披露：
De Boniface报告无相关财务披露。请参阅研究以了解所有其他作者的相关财务披露。
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