两项试验支持在极晚期时间窗和轻度中风患者中应用血栓切除术Trials Support Thrombectomy in Very Late Time Windows, Milder Strokes | tctmd.com

环球医讯 / 心脑血管来源:www.tctmd.com荷兰 - 英语2026-05-30 20:08:21 - 阅读时长7分钟 - 3138字
两项在2026年欧洲卒中组织会议上发表的随机对照试验证实,对于由大血管闭塞(LVOs)引起的急性缺血性中风患者,即使在发病后24-72小时内就诊或症状较轻(NIHSS评分低于6分),只要影像学显示有可挽救的脑组织,机械血栓切除术仍能显著改善患者的功能预后,LATE-MT试验显示晚期手术虽然伴随略高的出血和死亡风险但总体获益明显,MILD-MT试验则证实轻度症状患者早期干预可避免病情恶化,这些发现为临床实践中已出现的治疗趋势提供了强有力的证据支持,有望改变现有指南对晚期时间窗和轻度中风患者进行血栓切除术的推荐标准。
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两项试验支持在极晚期时间窗和轻度中风患者中应用血栓切除术

荷兰马斯特里赫特——两项随机试验结果显示,对于由大血管闭塞(LVOs)引起的急性缺血性中风患者,即使他们在发病24小时后就诊或症状较轻,只要影像显示他们有可挽救的脑组织,机械血栓切除术仍能改善其功能结局。

LATE-MT试验表明,即使患者在中风发作后长达72小时内就诊,血栓切除术仍能带来益处,尽管死亡率、脑内出血(ICH)和其他严重不良事件的发生率在数值上较高。在MILD-MT试验中,NIHSS评分低于6分的患者在接受手术后更可能获得极佳结局。

这两项试验最近在2026年欧洲卒中组织会议上发表。

未参与这些研究的意大利罗马大学Sapienza的Ettore Nicolini医学博士表示,LATE-MT是一项"相当重要的试验,因为这是首次有随机证据表明,对于缺血性中风患者,发病24小时后进行机械血栓切除术仍能获益。我们之前有一些观察性研究的证据,但这是首个随机证据。"

关于MILD-MT,比利时鲁汶大学医院的Jelle Demeestere医学博士评论说,这些发现与临床实践中已经发生的变化一致。

他说:"随着经验的增加、大型中心的增多以及更多的血栓切除术实施,我们已经看到治疗趋势正在转变,不仅治疗更晚期的患者,还治疗症状更轻的患者。这进一步证实了这种实践方向的正确性,因此我认为临床医生会更有信心。"

LATE-MT

当血栓切除术首次成为急性LVO中风的标准治疗时,最初仅适用于发病6小时内就诊的患者。DAWN和DEFUSE 3试验结果随后将这一时间窗延长至24小时,适用于影像显示有可挽救脑组织的患者。

观察性数据表明,有所谓的"缓慢进展者",他们很晚才到医院就诊,但仍有可通过再灌注治疗挽救的脑组织,LATE-MT试验测试了这一观点。

由中国上海长海医院的刘建民医学博士报告的这项试验纳入了症状发作后24至72小时内就诊的患者,这些患者前循环有LVO,NIHSS评分≥6分,且具有有利的CT灌注不匹配特征(表明有可挽救的脑组织),即梗死核心体积<50 mL,不匹配比例≥1.8,不匹配体积≥15 mL。

研究者将336名患者(平均年龄65岁;69%为男性)随机分配至血栓切除术加标准医疗护理组或仅标准医疗护理组。从中风发作到随机分组的中位时间为38.5小时。ASPECTS评分中位数为8分。

主要结局是90天时改良Rankin量表(mRS)评分的变化,经调整的共同比值比(OR)为0.47(95% CI 0.32-0.70),表明血栓切除术改善了功能结局。亚组分析表明,对于颈内动脉闭塞和与大动脉粥样硬化无关的中风患者,获益更为明显。

接受手术的患者在90天时mRS评分为3-6分或3-5分的可能性低于未接受手术的患者。他们在效用加权mRS评分、生活质量以及评估日常生活活动能力的Barthel指数方面也有所改善。

尽管7天时的梗死体积在两组间无显著差异,但48小时时的再通率在血栓切除术组明显更高(82.4% vs 18.0%)。

刘建民表示,这些发现表明"在极晚期时间窗中恰当地选择[血管内治疗]是有效的"。

然而,存在一些安全问题。接受血栓切除术的患者死亡率(6.0% vs 1.8%)、任何脑内出血(28.3% vs 5.5%)、症状性脑内出血(4.8% vs 0)、严重不良事件(22.0% vs 13.1%)以及特别关注的不良事件(15.5% vs 8.9%)发生率更高,后者包括与手术相关的并发症、神经功能恶化、脑水肿、目标血管再闭塞、肺炎和复发性中风。

"这是一种权衡,不是吗?你可以避免残疾,但会有一些小的并发症。" Craig Anderson

共同作者、澳大利亚悉尼新南威尔士大学George全球健康研究所的Craig Anderson医学博士表示,血栓切除术组死亡率的增加可能与多种因素有关,包括略大的梗死面积、更高的出血率以及在体质较弱患者群体中的一般手术并发症。

他说:"这是一种权衡,不是吗?你可以避免残疾,但会有一些小的并发症。我认为我们在晚期时间窗的再灌注治疗中已经习惯了这一点。"

Nicolini表示,需要已发表的结果来全面评估在此情况下进行血栓切除术的净获益,但他指出LATE-MT中观察到的出血性转化率似乎与其他该手术试验相当。

总体而言,"这些结果确实很有希望,"他说,并补充道,在中国以外进行的研究中复制这些结果将很重要。同时,他表示,在考虑24小时后的血栓切除术时,"通过灌注影像选择这些患者确实很重要。"

MILD-MT

中国福州福建医科大学附属协和医院的陈文灏医学博士和中国漳州福建医科大学附属漳州医院的易廷玉医学博士报告了MILD-MT的结果,这是一项在26家中方中心进行的试验。

陈文灏指出,迄今为止完成的血栓切除术试验中纳入的轻度症状患者(NIHSS评分<6分)很少,这些患者占LVO中风患者的10%,而关于在此类患者中使用血管内治疗的观察性研究证据不一。因此,指南中并未常规推荐在此情况下使用该手术。

MILD-MT纳入了前循环LVO患者,这些患者在症状发作后24小时内或最后一次已知状态良好时间后就诊,NIHSS评分<6分,非增强CT上ASPECTS≥6分,以及基于CT或MRI灌注的目标特征(表明早期神经功能恶化(END)风险较高),定义为梗死核心≤50 mL且不匹配体积≥50 mL。

研究者将300名患者(中位年龄约67岁,74%为男性)随机分配至血栓切除术加最佳医疗管理组或仅最佳医疗管理组。基线时NIHSS评分中位数为4分。大多数患者(58%)的中风与颅内动脉粥样硬化有关。

主要疗效终点是90天时的极佳功能结局(mRS 0-1分),血栓切除术组有69.4%的患者达到这一终点,对照组为50.0%(RR 1.39;95% CI 1.14-1.70)。各亚组结果一致。

干预措施与NIHSS评分在7天或出院时的中位改善更大(2分 vs 1分)、达到mRS 0-2分的患者比例更高(82.6% vs 66.0%;RR 1.28;95% CI 1.11-1.48),以及生活质量与日常生活活动能力的改善相关。

在安全性方面,血栓切除术组的任何脑内出血发生率更高(18.9% vs 6.8%),但48小时内症状性脑内出血的发生率无差异(2.1% vs 1.9%)。只有一名接受血栓切除术的患者死亡。

24小时时早期神经功能恶化(END)的发生率无显著差异,但在7天时评估,术后发生率显著降低(13.9% vs 31.4%;RR 0.48;95% CI 0.29-0.78)。

"如果我们看到轻度中风患者,不要等待观察,因为他们有很高的恶化风险,应直接进行血栓切除术。" Jelle Demeestere

Demeestere告诉TCTMD:"这项研究的主要信息可能是,如果我们看到轻度中风患者,不要等待观察,因为他们有很高的恶化风险,应直接进行血栓切除术。"

他说,关于如何治疗LVO但症状轻微的患者,实践中有很大差异。在许多中心,"我们对患者的治疗变得更加积极",但仍有其他许多中心会推迟治疗。

Demeestere说:"这项研究表明,大多数这类患者往往会恶化,及早治疗会更好",并补充说,这"给了我们一点确定性,可以对这些患者进行血栓切除术。"

不过,他表示,在其他研究中确认这些结果会很有帮助。

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