引言
心房颤动（AF）全球影响约5900万人，是中风、心力衰竭和死亡的主要原因。奥地利在欧洲国家中拥有最高年龄标准化AF发病率。重要的是，高达三分之一的患者在正式心律失常诊断前就已发生AF相关并发症。
因此，AF筛查及后续综合管理有望减轻AF相关疾病负担，但早期AF检测在临床实践中仍具挑战性。当前欧洲心脏病学会（ESC）指南建议对所有65岁及以上人群在医疗接触期间进行常规心律评估以早期发现AF（I类，C级），并考虑对75岁及以上或65岁及以上且有其他CHA₂DS₂-VA风险因素的人群实施基于人群的非侵入性心电图筛查（IIa类，B级）。然而，常规实施仍有限，部分原因是AF筛查对硬性心血管结局的临床益处尚不明确。
数字筛查技术，特别是通过智能手机利用光电容积描记术（PPG）的技术，为早期AF识别提供了可扩展且具有成本效益的解决方案。我们的学术无现场eBRAVE-AF试验是首个证明智能手机AF筛查在高风险人群中诊断有效性的随机研究。在德国邀请的67,488名保险客户中，5,551名参与者（中位年龄65岁）被随机分配至数字筛查组或常规护理组。基于智能手机的PPG筛查使治疗相关AF检出率提高一倍以上，在两个研究阶段的比值比分别为2.12和2.75（P = 0.010和P = 0.003）。然而，尽管有这些证据和智能手机的广泛普及，尚无随机试验证明数字AF筛查能改善临床结局。
心房颤动筛查的结构化数字策略
"奥地利数字心脏计划"是一项由公共资金支持的国家倡议，旨在开发和验证针对AF检测与管理的定制数字技术，并将其整合为奥地利公共医疗基础设施中的连贯系统。在完成开发和试点验证后，该计划核心是一项覆盖全国的无现场随机试验，招募了100,060名65岁及以上、由奥地利最大公共健康保险机构（Österreichische Gesundheitskasse，覆盖约90%奥地利人口）投保的个体。参与者将按家庭1:1随机分配至数字筛查与指导策略组或常规护理组。图1概括了该研究计划的关键要素。
该数字策略基于安装在参与者自有智能手机上的CE认证PPG应用程序。参与者需每日进行两次PPG测量，持续14天，随后转为每周监测。若检测到提示AF的心律不齐，将邮寄7天心电图贴片进行确认。经心电图确诊AF的参与者将获得结构化的、基于指南的数字教育和远程医疗指导，以促进实施最佳护理方案（遵循CARE路径）。我们还致力于实现诊断报告自动传输至奥地利国家电子健康记录系统（ELGA），确保治疗医师可随时访问。主要终点为4年内因中风（缺血性或出血性）住院。关键次要终点包括心血管死亡率、全因死亡率、心力衰竭住院率及出血事件。
展望
"奥地利数字心脏计划"是全球首个开发、优化并临床验证数字AF筛查与管理工具的全国性倡议，最终将开展大规模随机结局试验。该计划在与主要利益相关方（包括因斯布鲁克医科大学、格拉茨医科大学、奥地利技术研究院、奥地利公共健康保险机构及奥地利心脏病学会等）密切合作下推进，将技术开发、试点测试和人群水平评估整合至奥地利公共医疗体系。该计划包含多项关键创新：
- 人群规模：逾10万名参与者的设计确保能检测出具有临床意义的结局差异
- 结构化AF筛查体系：基于智能手机的筛查与结构化指南教育及远程医疗支持相结合
- 技术中立性：采用品牌通用的CE认证工具，兼容标准智能手机
- 全数字化工作流：远程招募、注册及结局采集保障高可扩展性与成本效益
此外，该试验还将开展卫生经济学评估，从支付方角度建模数字AF筛查相对于常规护理的成本效益。同时，数字生物信号数据将存储于安全研究服务器，构建独特生物数据库，为未来人工智能驱动的风险分层模型奠定基础。
"奥地利数字心脏计划"由联邦妇女、科学和研究部及路德维希·玻尔兹曼协会（LBG）公共资助，获总计8年资金支持。该计划于2023年启动，预计2026年第三季度将纳入首位大型结局研究的受试者。
总之，"奥地利数字心脏计划"将为65岁及以上人群建立可扩展的数字AF筛查策略，并可作为欧洲乃至全球类似健康倡议的实践范本。
声明
利益冲突披露
所有作者声明本研究无利益冲突。
资金来源
本项目由联邦妇女、科学和研究部与路德维希·玻尔兹曼协会（LBG）通过临床研究小组项目（编号LBG_KFG_2022_24）资助。该计划获奥地利心脏病学会官方认可。
参考文献
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