在2025年9月，生物技术和制药行业的领军专业人士将在美国加利福尼亚州圣地亚哥举行的第13届临床试验外包南加州会议上，重点讨论人工智能（AI）、合作伙伴关系及临床试验外包模式的创新解决方案。
2025年9月23-24日的会议将以AI在患者招募、运营效率、供应商管理和数据完整性等关键领域的实际应用作为开场主题。临床研究组织ICON的演讲将展示AI如何预测高效试验站点、优化启动时间表、提升试验主文件（TMF）合规性，以及降低研发成本加速试验交付。
Cerevance公司首席医学官Sagar Vaidya将重点阐述患者招募与保留策略，强调精准患者群体定位的重要性。贯穿会议的核心议题强调：患者参与仍是临床试验成功的关键。
外包模式与技术应用
会议当天分为两个平行议程：
- A会场聚焦外包与临床运营，包含供应商数据整合、智能站点合作案例及IQVIA带来的患者体验数据（PED）策略解析；
- B会场探讨临床试验技术革新，讨论联邦预算削减背景下的行业挑战，包括FDA监管重点变化、CRO市场格局演进，以及AI应用中的风险与数据偏差问题。
特别议题将涉及站点支持与去中心化试验，探讨减轻患者与研究人员负担的新型模式。Atara Biotherapeutics公司临床开发副总裁Janal Urich将在A会场分享资源受限下的临床启动经验，而Ionis Pharmaceuticals法律总顾问Michael Murphy则解析全球研究中的数据保护法规演变。
应对中小型生物技术企业的挑战
次日的主旨演讲中，SMSbiotech临床研究总监Roger Schechter将分享非美国地区首次人体试验经验，Arcutis Biotherapeutics公司Murali Pinnaka与Julie Nolte则强调数据驱动与跨学科协作的重要性。由Archetype Therapeutics、Crystalys Therapeutics及A28 Therapeutics高层参与的圆桌论坛将探讨现实世界中的融资策略。
会议特别设立患者焦点环节，探讨制药企业如何通过与患者倡导组织协作优化试验设计。Anaptysio与Neurelis代表将在闭幕论坛中展示：通过全程患者参与、激励机制及医疗团队深度合作，可有效缩短入组时间、减轻受试者负担并提升试验整体效能。
本次会议由GlobalData旗下Arena国际活动集团主办，该机构同时运营《临床试验竞技场》和《制药技术》媒体平台。
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