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诊断2.0的发展计划是什么?

What are the Plans for Diagnostics 2.0?

美国英语生物医药科技
新闻源:PharmExec
2025-09-06 03:41:33阅读时长2分钟679字
诊断2.0癌症诊疗分子诊断检测早期检测技术微小残留病(MRD)检测临床有效性医生诊疗疾病状态预测肿瘤学基因组研究

内容摘要

本文通过Verasyte公司CEO Marc Stapley访谈形式,深入探讨了诊断2.0时代的技术演进与产业变革。重点涵盖下一代测序技术如何重塑癌症诊断范式、微小残留病检测(MRD)在临床研究中的突破性应用、诊断开发中人工智能技术的融合路径,以及投资者重点关注的早期检测和预测性诊断领域。特别强调诊断工具必须通过严格的临床验证,证明其对医生诊疗流程和患者治疗结果的实质性提升价值。

Marc Stapley(Verasyte公司首席执行官)回顾了诊断领域的前沿进展。

Pharmaceutical Executive:基因组研究的最新进展如何变革癌症诊疗?

Marc Stapley:过去五年间,特别是在肿瘤学领域,诊断技术发生了显著变革。下一代测序技术的出现开创了新的范式,使我们能够开发新型检测方法并投入临床应用。行业模式已从"以检测量为导向"(即使检测过程痛苦)转变为"以证据为基础"的模式,通过生成可靠数据确保检测的持续医保覆盖、市场化推广和医生采纳。

PE:何谓诊断2.0?

Stapley:诊断2.0是指负责任地推出分子诊断检测,其核心在于通过严谨的科学证据证明检测不仅具备临床有效性,更能切实帮助医生诊疗。这种转变正在重塑医生的临床实践方式。我们始终将医生视为合作伙伴,致力于赋能他们更高效地完成诊疗工作。

PE:诊断2.0的核心原则是什么?

Stapley:核心要素包括:基于机器学习和人工智能技术的严谨科学研究;针对特定患者群体开展的系统性临床研究;确保生成的数据能清晰展现对患者和医生的治疗价值;以及持续在整个检测生命周期内积累证据的承诺。

PE:投资者关注哪些诊断领域?

Stapley:投资界长期关注几个重点方向。早期检测技术持续吸引关注,肿瘤学领域则聚焦能融入临床工作流程并提供额外洞察的预后和预测性诊断测试。当前特别值得关注的是微小残留病(MRD)检测,其多项应用优势正在获得突破性进展。

MRD检测对接受治疗(包括疗法或手术)后的患者极具价值,能有效监测残留病灶或复发迹象,并可在治疗后多个时间点重复使用。这项技术正在成为临床研究的新终点指标,因其已被证实是可靠的疾病状态预测指标。

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