同种异体脐带来源间充质干细胞输注治疗老年虚弱症的安全性与有效性：一项2期单中心随机开放标签对照试验 - 干细胞与抗衰老

同种异体脐带来源间充质干细胞输注治疗老年虚弱症的安全性与有效性：一项2期单中心随机开放标签对照试验Safety and efficacy of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stem cell infusion for frailty: a phase 2, single-centre, randomised, open-label controlled trial - ScienceDirect

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源：www.sciencedirect.com越南 - 英语2026-05-25 20:22:21 - 阅读时长2分钟 - 800字

本研究评估了同种异体脐带来源间充质干细胞（UC-MSC）静脉输注治疗老年虚弱症的安全性和有效性，是一项在越南Vinmec Times City国际综合医院进行的2期单中心随机开放标签对照试验。研究招募了147名60-85岁符合改良Fried标准的虚弱老年人，随机分为UC-MSC加补充剂组和仅补充剂对照组，随访九个月。结果显示UC-MSC治疗未引发任何严重不良事件，仅12例轻度不良事件（头痛、头晕、胸部不适）且全部自发缓解；治疗组在九个月时短物理性能电池测试（SPPB）评分显著高于对照组（最小二乘均值差异1.1分，95%置信区间0.6-1.6），同时在握力、身体活动和生活质量等多维度指标呈现改善趋势，表明UC-MSC输注安全有效，为后续开展更大规模、双盲、多中心的3期临床试验提供了关键依据，有望为全球老龄化社会中的虚弱症管理开辟新途径。

同种异体脐带来源间充质干细胞输注治疗老年虚弱症的安全性与有效性：一项2期单中心随机开放标签对照试验

摘要

背景

老年虚弱症综合征是日益严重的公共卫生问题，与增加的脆弱性和不良健康结局相关。脐带来源间充质干细胞（UC-MSC）疗法在改善身体功能和生活质量方面展现出临床潜力。本研究系统评估了静脉输注UC-MSC对老年虚弱成年人的安全性和有效性。

方法

这是一项在Vinmec Times City国际综合医院（2021-2024年）开展的2期随机对照试验，共纳入147名60-85岁符合改良Fried虚弱标准（≥3项）的参与者。受试者被随机分配至两组：实验组接受两次静脉UC-MSC输注（1.5×10⁶细胞/千克，间隔三个月）联合口服营养补充剂；对照组仅接受营养补充剂。研究设置九个月随访期。安全性通过不良事件（AEs）和严重不良事件（SAEs）进行评估。主要有效性终点包括短物理性能电池测试（SPPB）评分、握力强度、身体活动水平（CHAMPS量表）、疲劳程度（多维疲劳量表MFI）、膝关节功能（WOMAC骨关节炎指数）及生活质量（SF-36健康调查问卷）。

结果

研究期间未发生任何与UC-MSC治疗相关的严重不良事件。共记录12例轻度不良事件（包括头痛、头晕和胸部不适），均在未干预情况下自发缓解。九个月随访终点数据显示，UC-MSC组SPPB评分显著高于对照组（最小二乘均值差异1.1分，95%置信区间：0.6-1.6）。此外，治疗组在握力强度、日常活动能力及生活质量指标上均呈现优于对照组的趋势。