C-Met突变型非小细胞肺癌临床试验2025深度报告
核心动态
DelveInsight研究显示，全球共有5家以上制药企业正在推进C-Met突变型非小细胞肺癌治疗药物研发，目前已形成包含早期至上市阶段的完整管线。
疾病特征
C-Met突变型非小细胞肺癌（NSCLC）以c-Met酪氨酸激酶受体过表达为特征，激活后触发RAS/ERK、PI3K/AKT等多条致癌信号通路。该疾病与上皮-间质转化、肝细胞生长因子（HGF）高表达密切相关，主要风险因素包括吸烟及石棉等有害物质暴露。
临床进展
- 艾伯维：2025年1月启动ABBV-399（Telisotuzumab Vedotin）全球3期试验，对比抗体药物偶联物与多西他赛在EGFR野生型晚期非鳞状NSCLC中的疗效
- 诺华：其MET抑制剂Tabrecta于2020年获FDA批准，针对METex14跳跃突变患者，初治与经治人群客观缓解率分别达68%与41%
- 阿波罗医疗：APL-101（Bozitinib）在METex14突变NSCLC中完成1/2期试验，展现初步疗效
治疗格局
当前研发呈现三大趋势：
- 多靶点联合治疗：c-Met抑制剂与EGFR/ALK靶向药联用方案探索
- 新型给药方式：包括静脉注射（如单克隆抗体）与口服小分子抑制剂
- 生物标志物驱动：基于METex14跳跃突变、基因扩增等分子特征的精准治疗
企业布局
重点研发企业包括：
- 诺华：EGF-816（Nazartinib）处于临床前阶段
- 阿波罗医疗：APL-101（Bozitinib）已进入2期临床
- 艾伯维：ABBV-399处于3期关键试验阶段
市场特征
- 研发阶段分布：包含3期（2种）、2期（2种）及早期项目
- 分子类型：单克隆抗体、小分子抑制剂及多肽类药物
- 合作模式：涵盖企业间合作及产学研联合开发
报告揭示，随着Tabrecta等先驱药物的上市，c-Met靶点成为NSCLC精准治疗的新兴方向。2025年多项3期试验结果将重塑治疗标准，特别是在EGFR野生型患者群体中，抗体偶联药物与传统化疗的对照数据备受关注。
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