医疗系统正面临日益增长的老龄化人口和多重疾病负担,但多药联用问题使安全有效的患者护理变得复杂。杰里·休斯探讨了这一现状,以及DIAMOND——一个利用真实世界数据支持药物减量的新研究项目——如何助力临床医生及其他医疗专业人员为患者带来积极改变。
药物减量被定义为“在医疗专业人员监督下撤回不适当药物的过程,旨在管理多药联用并改善治疗效果”。该方法为减少药物不良事件、提高用药依从性以及确保治疗方案符合患者目标提供了多重机会。
对于爱尔兰都柏林塔拉赫特大学医院的老年病学和卒中专科顾问医生丹·瑞安博士而言,认识多药联用风险(尤其在老年群体中)至关重要。“错失减药机会可能导致不良后果。多药联用会降低患者对抗凝剂等关键药物的依从性,”他表示,“跌倒、疲劳和胃肠道问题均是药物过量的常见表现。”
鉴于此,多药联用已成为全球公共卫生问题。世界卫生组织已通过“无害用药”倡议将其列为战略重点。
药物减量作为基于证据的解决方案正获得更多研究关注,但瑞安博士指出将研究成果转化为实践存在挑战:包括停止潜在预防性药物的医事法律顾虑、住院医生或初级医生对药物风险收益比的认知不足,以及临床试验结果适用性有限(因试验常排除老年体弱人群)。
一项近期伞状综述(涵盖12项系统性回顾)首次评估了不同医疗环境中药物减量的效果与安全性。该研究分析了231项随机对照试验(RCTs)及约5万名患者,证据呈现矛盾性:尽管减药能解决潜在不适当用药问题,但在预防社区患者跌倒方面并未优于常规护理;而在护理院环境中,减药与更少的潜在不适当用药相关;在临终关怀场景中,减药显著降低了死亡率。
DIAMOND药物减量研究
DIAMOND(Developing Innovative Analytical Methods for research ON Deprescribing,减药研究创新分析方法开发)致力于夯实药物减量的证据基础。该项目获得240万欧元惠康职业发展奖资助,由爱尔兰皇家外科学院药学与生物分子科学学院副教授兼开放研究机构负责人弗兰克·莫里亚蒂教授领导,为期八年。其目标是创建支持研究与临床实践的工具、数据资源和指南。
莫里亚蒂教授反思现有挑战时表示:“首先,实践中减药常未落实,部分原因是我们缺乏关于其效果(无论好坏)的数据;其次,分析真实世界干预的方法尚未应用于减药领域。”
尽管随机对照试验被视为评估干预措施的金标准,但其从研究到实践的滞后性及对异质患者群体的适用性限制使其面临挑战。来自电子健康记录和保险索赔数据库的真实世界数据可能提供替代研究路径。
DIAMOND聚焦三大创新方向:
- 实践中的减药特征化:跨研究梳理减药定义,并针对苯二氮䓬类药物、低剂量阿司匹林及选择性血清素再摄取抑制剂(SSRIs)进行验证
- 应用目标试验模拟:利用合成数据集关注出血和死亡率等结局
- 血清素负荷图谱绘制:开发预测血清素综合征风险的指数,并测试减停SSRIs对患者结局的影响
瑞安博士认为,将此类研究应用于真实场景并借助电子医疗技术,有望帮助临床医生优化实践。“这绝对是好事,”他说,“作为老年病医生,我常遇到多药联用及药物相关住院案例。明确的指令提示将赋能住院医生停用弊大于利的非必要药物。”
多学科、以患者为中心的协作
DIAMOND集结了来自爱尔兰、英国、加拿大、西班牙等地的国际临床、方法学及数字健康专家联盟。这种多样性旨在确保开发的干预措施经共同设计且具备普适性。“多元视角将提升项目影响力,”莫里亚蒂教授表示。
重要的是,药物减量不能仅靠单一专业完成。未来将由医生、药师、护士和数据科学家共同承担角色,将其嵌入常规护理。先进技术对构建必要证据至关重要,但减药更应被定义为主动、以患者为中心的行为——将共享决策和患者偏好置于治疗核心,与临床结局并重。
瑞安博士倡导基于药物真实效益的医患协作决策:“了解这些药物的真实获益和证据基础,再与患者及家属进行知情讨论后实施减药。”现有文献强调,未来工作需聚焦提升干预有效性的实施要素,例如患者中心化设计。
DIAMOND的实际应用
DIAMOND项目核心承诺是开放科学。所有方法、代码及数据资源将公开共享,以确保医疗系统的透明度和采纳度。计划产出包括用户友好型R语言工具包和结构化风险指数,以指导临床决策。
瑞安博士呼吁以实用方式应用此类证据:“将减药视为医生的核心职责,尤其针对老年体弱患者——其用药有效性可能降低且副作用风险更高。善用减药证据库和电子工具。”自今年初启动以来,DIAMOND团队已发布四项研究方案:
- 基于常规数据研究的减药定义映射范围综述
- 目标试验模拟中的减药仿真研究
- 药物流行病学仿真研究实践的方法学回顾
- 与血清素综合征相关的药物及个体因素概述
药物减量可视为用药管理的一种形式,为处方实践带来精准性。DIAMOND项目旨在通过整合真实世界数据与高级分析技术,解决医疗领域最顽固的问题之一,使此类精准化成为可能。
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