Verve Medical今天宣布,其高血压治疗试验成功治疗了首例患者。
总部位于菲尼克斯的Verve公司开发用于难治性高血压的非侵入性肾盂去神经术技术。该公司希望将其新型靶向疗法商业化,以应对全球高血压负担。
进入肾去神经术(RDN)领域的潜在可能,将使该公司与当前领导者展开竞争。美敦力和雷科医疗目前已有产品上市。与此同时,波士顿科学在收购索尼维后也加入了战局。
与传统的导管式肾去神经术方法不同,Verve Medical表示其RPD疗法通过泌尿途径直接使用射频能量靶向过度活跃的肾神经,而非通过血流。美敦力的Symplicity Spyral通过微创手术向肾脏附近的神经递送射频能量。雷科的Paradise使用超声能量对肾动脉周围的交感神经进行去神经术。索尼维系统也使用超声能量,而非射频。
该技术通过门诊手术将射频能量递送至神经分布密集的肾盂。利用泌尿途径还使得手术可以在流行的门诊护理环境中进行。
“高血压仍然是全球最普遍、最危险的健康挑战之一,会导致心脏病发作、中风、心力衰竭、肾脏疾病和血管损伤,”Verve Medical首席执行官David Perry表示,“对于药物治疗后病情仍无法控制的患者,Verve的RPD技术提供了一种基于能量的靶向方法,有潜力改变治疗现状。”
Verve Medical的RPD试点研究建立在TUSK可行性研究结果的基础上。该研究显示收缩压平均降低约20毫米汞柱,并对患者进行了为期一年的随访评估。
该研究的结果突显了肾盂去神经术降低血压的潜力。
Verve今天表示,明尼苏达大学的Michael Borofsky医生在新试验中执行了首例手术。该试验将在美国10个中心招募60名患者。Borofsky是明尼苏达大学和M Health Fairview的副教授兼腔内泌尿外科研究员主任,专攻肾结石手术和先进的腔内泌尿外科手术。
该公司表示,该手术利用了泌尿外科和肾病专科之间的关联,结合了泌尿科医生进入肾集合系统的专业知识,以及肾病科医生对血压调节及其与肾功能关系的理解。
研究人员计划将参与者随机分组,接受RPD治疗或假手术。
“我们很高兴能借助TUSK试验的势头,并准备好复制和扩大这些结果,”Verve Medical首席技术官兼创始人Terry Buelna表示,“我们的目标是重新定义在诊室和门诊环境中降低血压的可能性,为患者带来高血压管理的新纪元。”
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