越南的医疗保健行业正在迅速发展,该国正在寻求使其系统现代化,并改善其人口的健康状况。为这一转变做出贡献的是外国投资企业(FIEs),它们已成为推动医疗保健在制药、医疗器械、生物技术和数字医疗保健解决方案等领域创新的关键参与者。
虽然外国投资企业为越南带来了先进的技术和全球专业知识,但它们的运营也受到复杂的监管环境的影响,这既带来了机遇也带来了挑战。
Trinh Luong Ngoc,律师,Vilaf
外国投资企业通过引入先进技术、促进研发(R&D)以及解决当地医疗保健基础设施的差距,在越南的医疗保健领域发挥着多样化的作用。它们的贡献不仅限于产品和服务,还延伸到知识转移、能力建设以及与当地企业和组织建立联系。
外国投资企业的主要作用之一是引入先进的医疗保健技术,这可以显著提高越南医疗保健服务的提供水平。从诊断成像设备和远程医疗平台到诊断中的人工智能,外国投资企业在当地能力仍在发展的领域带来了创新。《医疗检查和治疗法》为引入这些技术提供了法律框架,前提是它们符合越南标准。
例如,西门子和通用电气医疗等公司引入了先进的MRI机器和CT扫描仪,改善了主要医院的患者治疗效果,并促进了越南专业医疗服务的发展。通过使先进的医疗保健服务更容易获得,外国投资企业帮助缩小了公共卫生需求与该国现有医疗技术之间的差距。
2016年《药品法》为在制药领域运营的外国投资企业建立了法律框架,该领域经历了显著的增长。外国投资企业为新药和疗法的开发和引入做出了贡献,特别是在癌症、心血管疾病和传染病等领域。
在国际标准如良好生产规范和良好临床实践的支持下的研发工作,导致了高质量药品的产生,满足了国内医疗保健需求。此外,参与制药研发的外国投资企业经常与越南的研究机构和大学合作,促进知识转移和建立当地的专业知识。这些合作可以帮助加速新疗法和疫苗的开发,以促进社区医疗保健。
越南为医疗保健领域的外国投资企业提供了丰富的机会。其不断增长的人口、不断上升的医疗保健需求以及支持性的法律框架为健康创新投资创造了肥沃的土壤。对于希望进入或扩大在越南业务的外国投资企业,有几个关键机会突出。
越南政府实施了各种政策来吸引包括医疗保健在内的高科技和创新领域的外国投资企业。2020年《投资法》通过简化行政程序,提供诸如减税和减少与土地使用权相关的财务义务等激励措施,鼓励在研发、生物技术和先进医疗器械方面的投资。参与开发创新医疗保健解决方案的外国投资企业可以从这些激励措施中受益,有助于降低运营成本和提高投资效率。
此外,自由贸易协定通过提供更好的市场准入提供了额外的机会。这些协定还加强了知识产权(IP)保护,这对于开发创新药品和医疗技术的外国投资企业至关重要。
最近的疫情加速了越南数字医疗保健和远程医疗的采用。专门从事数字医疗保健平台、健康数据分析和远程医疗服务的外国投资企业将越南视为一个有前途的市场。政府专注于改善医疗保健服务的获取,特别是在农村地区,为外国投资企业实施数字解决方案以提高远程医疗服务质量创造了重大机会。
尽管关于远程医疗的法规仍在发展,但它们正逐渐与国际标准接轨。这有望为远程医疗服务的提供提供更清晰的法律框架。
越南对临床试验的需求迅速增长,为制药创新的外国投资企业提供了越来越多的机会。2016年《药品法》和相关临床试验法规为外国投资企业进行研究和开发新药提供了有利的环境。
越南庞大且多样化的人口,加上相对较低的临床试验成本,使该国成为寻求扩大研发活动的制药公司的一个有吸引力的目的地。例如,诺华自2011年以来在越南合作进行了近50项各种疗法的临床试验,为该领域的发展做出了贡献。
尽管有众多机会,外国投资企业在越南的医疗保健领域运营时也面临着重大挑战。这些挑战源于监管的复杂性、市场准入问题和知识产权执法等因素。
越南的法律环境对外国投资企业来说可能具有挑战性,因为其复杂性和频繁变化。外国投资企业必须遵守对药品、医疗器械和医疗保健服务的严格许可要求。新药、设备或数字医疗保健解决方案的审批过程可能耗时,并需要遵守国内和国际标准。任何在获得批准或许可方面的延迟都可能显著影响外国投资企业的市场进入策略和整体业务运营。
尽管越南在加强知识产权保护方面取得了重大进展,但外国投资企业仍然面临挑战,特别是在制药和生物技术领域。2005年《知识产权法》(最近于2022年修订)与国际标准接轨,但知识产权权利的执法仍不总是一致的。
假冒和专利侵权仍然是外国投资企业的担忧,特别是那些投资于创新药品和医疗技术的企业。一些外国制药公司面临专利侵权问题,因为其药品的假冒版本充斥市场。
为了减轻这种风险,外国投资企业必须积极监测市场的知识产权侵权情况,并与越南的地方当局合作保护其权利。此外,越南遵守国际协议为外国投资企业保护其创新提供了更强大的法律基础。然而,保持警惕仍然是必要的,以确保其知识产权权利得到充分遵守和保护。
尽管外国投资企业在越南的医疗保健领域有很多机会,但它们经常面临来自当地公司的激烈竞争,特别是在药品和医疗器械的分销方面。法律禁止外国投资企业从事某些活动,如药品的分销和零售,限制了它们在这些市场直接竞争的能力。因此,外国投资企业必须依靠与当地公司的合作伙伴关系来分销其产品。
此外,当地公司受益于他们对监管环境和消费者偏好的理解,使他们相对于外国投资企业具有竞争优势。为了成功,外国投资企业需要投资于与当地合作伙伴、政府机构和医疗保健机构建立牢固的关系。
通过深入了解越南的监管环境并建立战略合作伙伴关系,外国投资企业可以继续在改变该国的医疗保健领域发挥关键作用,为公共健康改善和经济增长做出贡献。随着越南继续使其医疗保健系统现代化,外国投资企业在推动医疗保健创新方面的作用将变得越来越重要。
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