减肥药物Wegovy在一项大型临床试验中成功治疗了一种严重的肝病。根据周三发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，大约三分之二的患者受益于该药物。
代谢功能障碍相关脂肪性肝病——以前称为非酒精性脂肪性肝病——影响了美国约33%的成年人。其中约5%到7%的人患有更严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。另一种类型的肝病，即酒精相关性肝病，则是由饮酒引起的。
这两种情况都是由于肝脏中储存过多脂肪导致的，克利夫兰诊所的肝脏医生兼多学科MASLD诊所主任Sobia Laique博士说。在MASH患者中，多余的脂肪已经开始引起炎症，随着时间的推移会导致瘢痕形成或纤维化。如果不进行治疗，这种情况可能会进展为肝衰竭和肝癌，Laique说。
代谢功能障碍相关脂肪性肝病在肥胖或2型糖尿病患者中更为常见，根据美国国立卫生研究院的数据，估计有75%的超重人群和超过90%的肥胖人群患有这种疾病。
目前，FDA批准用于MASH的药物只有一种，名为resmetirom，Laique说。然而，这种药物只能帮助约四分之一的患者，并不能解决导致疾病的潜在条件。对于那些无法通过生活方式改变来解决这种状况的人，通常建议进行减肥手术，她补充道。
“这非常具有里程碑意义，确实将改变现有的治疗模式，”Laique谈到Wegovy试验结果时说，“因为在药物治疗领域，还没有类似的药物。”
这项由制药公司诺和诺德资助的试验包括来自37个国家的800名MASH患者。患者每周接受2.4毫克的semaglutide（Ozempic和Wegovy中的活性成分）或安慰剂，持续72周。
试验发现，semaglutide组约63%的患者肝脏炎症减少，而安慰剂组只有34.3%。在开始试验之前，参与者还具有中度到高度的肝纤维化，即2期或3期纤维化。
约37%的semaglutide组患者纤维化有所改善，而安慰剂组为22.4%。semaglutide组还看到了其他益处，包括平均体重减轻10.5%。
北卡罗来纳州杜克健康人口健康管理办公室高级医疗主任、内分泌学家Susan Spratt博士表示，她对这一结果印象深刻，指出一旦患者出现纤维化，通常很难逆转或治疗炎症。“令人非常高兴的是，semaglutide不仅减少了炎症，而且纤维化也有所消退，”Spratt说。
北卡罗来纳州凯里市一家减肥诊所的胃肠病学家Christopher McGowan在电子邮件中表示，这些结果可能为一种治疗选择有限的疾病带来了希望，但需要长期数据来确定这种药物带来的改善是否会减少肝脏相关的并发症和死亡率。“这些发现代表了对抗这种常见、进行性和往往无声的疾病的一个非常有希望的步骤，”McGowan说。
试验结果增加了GLP-1类药物（包括诺和诺德的Ozempic和Wegovy以及礼来的Mounjaro和Zepbound）可以治疗的疾病列表，除了糖尿病和减肥之外。
去年，美国食品药品监督管理局批准Wegovy用于降低肥胖人群的心脏病风险。今年12月，该机构批准Zepbound用于阻塞性睡眠呼吸暂停，今年1月批准Ozempic用于治疗2型糖尿病患者的慢性肾病。研究人员还在调查这些药物是否对阿尔茨海默病和酒精成瘾有效。
保险公司通常不愿意为减肥目的覆盖这些药物；然而，当这些药物被批准用于其他疾病（如心脏病风险和睡眠呼吸暂停）时，他们则愿意覆盖。
诺和诺德在周三的一份声明中表示，美国食品药品监督管理局可能在今年年底前决定是否批准Wegovy用于MASH。该药物已获得优先审查资格，这意味着该机构将在六个月内而不是标准的九个月窗口内审查申请。
Spratt指出，副作用可能是某些人服用Wegovy和其他减肥药物的障碍。
根据试验结果，该药物耐受性良好。最常见的不良事件是胃肠道问题，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐。因副作用退出试验的比例在semaglutide组为2.6%，安慰剂组为3.3%。
Laique质疑患者在72周后是否会继续看到改善。她还指出，患者可能需要继续服药，否则MASH可能会复发。“这是显著的体重减轻，但这种减轻是否持久？”她说。“我认为人们常常忽略了肥胖管理中的两个战斗。”
(全文结束)
