微生物在疾病治疗和预防中的潜力是一个新兴且极具前景的医学领域。针对微生物组的疗法，如益生菌、益生元和粪便微生物移植（FMT）正在为新治疗方法铺平道路。通过靶向微生物组，科学家们旨在恢复或增强微生物多样性，这可能预防或治疗这些疾病，从而提供一种更加个性化和全面的医疗方法。
DelveInsight 的《2025年微生物疾病管线洞察报告》提供了全球范围内处于不同临床开发阶段的微生物疾病疗法管线的综合覆盖，主要制药公司正在努力推进该管线空间，并探索未来微生物疾病管线领域的增长潜力。
微生物疾病管线报告的关键要点
- DelveInsight 的微生物疾病管线报告显示，有140多家活跃的公司在开发180多种微生物疾病药物。
- 关键的微生物疾病公司，如 MaaT Pharma、Qu Biologics、Biomica Ltd.、Seres Therapeutics、Micro Viable Therapeutics、Metagen Therapeutics, Inc.、Microbiotica、Enterome、Azitra、Vedanta Biosciences, Inc. 等，正在评估新的微生物疾病药物以改善治疗格局。
- 有前景的微生物疾病管线疗法，如 MaaT 013、QBKPN、BMC128、SER-155、MVT-201、MaaT03X、MGT-001、MGT-007、MB097、MB310、EO2463、ATR-12、ATR-04、VE202、VE303、VE707 等，正处于不同的微生物疾病临床试验阶段。
- 2025年2月，Microbiotica 在洛杉矶举行的美国癌症研究协会（AACR）免疫肿瘤学会议上分享了关于 MB097 作用机制的新发现。MB097 是一种活生物治疗产品（LBP），正在作为免疫肿瘤疗法的补充治疗进行开发，包括 MSD 的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA（pembrolizumab）。
- 2025年1月，MaaT Pharma 发布了 ARES 的顶线结果，这是一个关键的欧洲多中心 III 期研究。这项单臂、开放标签试验评估了 MaaT013 在急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）影响胃肠道的患者中的疗效和安全性。该研究重点关注对类固醇耐药且对 ruxolitinib 耐药或不耐受的患者的三线治疗。
- 2025年1月，PureTech Health plc 报告称，其创立的实体 Vedanta Biosciences 已发布了对其领先候选药物 VE303 的 II 期 CONSORTIUM 研究的新发现，该药物正在评估用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI）。
- 2025年1月，Seres Therapeutics, Inc. 公布了其 I 期安慰剂对照 SER-155 研究中探索性终点的新转化生物标志物发现，该研究涉及接受异基因干细胞移植（allo-HSCT）的患者。
- 2024年5月，Biomica Ltd. 分享了其正在进行的 I 期临床试验的早期积极结果。该研究评估了 BMC128 与 nivolumab（一种抗 PD1 免疫检查点抑制剂）联合使用在非小细胞肺癌（NSCLC）、黑色素瘤或肾细胞癌（RCC）患者中的安全性和耐受性。
微生物疾病管线报告提供了详细的管线资产概况，比较了临床和非临床阶段的微生物疾病药物，以及处于不活跃和休眠状态的资产，全面评估了驱动因素和限制因素，以及微生物疾病临床试验景观中的机会和风险。
微生物疾病的概述
微生物组是居住在人体内的大量微生物群落，在维持健康方面发挥着至关重要的作用。这种微妙生态系统的破坏，即所谓的菌群失调，已被与多种疾病联系在一起。例如炎症性肠病（IBD）、肠易激综合症（IBS）、肥胖、糖尿病，甚至神经退行性疾病如抑郁症和阿尔茨海默病都与微生物组失衡有关。
特别是肠道微生物群对于消化、免疫调节和必需代谢产物的产生至关重要。当有益细菌和有害细菌之间的平衡发生偏移时，可能导致慢性炎症、免疫功能障碍和代谢紊乱。
微生物相关疾病受到多种因素的影响，包括饮食、抗生素、生活方式和遗传。例如，过度使用抗生素可能会消灭有益细菌，使有害病原体得以繁殖。同样，富含加工食品而缺乏纤维的西方饮食会减少微生物多样性，促进肠道炎症和代谢功能障碍。
最近的研究集中在基于微生物组的疗法上，如益生菌、益生元、粪便微生物移植（FMT）和针对微生物组的药物，以恢复平衡并治疗疾病。理解微生物与人类健康之间的复杂相互作用，为预防和管理微生物相关疾病提供了新的机会，为个性化医疗方法铺平了道路。
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