为什么一些疼痛患者无法获得新的阿片类替代药物Why a new opioid alternative is out of reach for some pain patients

环球医讯 / 创新药物来源:www.ijpr.org美国 - 英文2025-07-15 21:23:34 - 阅读时长4分钟 - 1864字
美国食品和药物管理局批准了20年来首个新型止痛药Journavx,作为阿片类药物的替代品。然而,由于价格昂贵且保险覆盖有限,许多慢性疼痛患者无法获得该药物,尽管它为急性疼痛提供了希望,但其长期效果和覆盖范围仍待进一步研究。
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为什么一些疼痛患者无法获得新的阿片类替代药物

今年早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)批准了20年来的首个新型止痛药。这种药物被认为是一种阿片类药物的替代品。然而,它价格昂贵,并非所有人都能获得。

杰里·艾布拉姆斯(Jerry Abrams),一位64岁的明尼阿波利斯市场营销策略师,曾是一名马拉松跑者。但20年的退行性脊柱疾病使他无法再跑步——对此他感到深深的哀伤。

对艾布拉姆斯来说,失去跑步的感觉就像是“失去了一个至亲——那个每天陪伴你的朋友”。

“因为疼痛而失去这一切,是最艰难的事情。”他说。

他下背部的持续疼痛让跑步成为不可能。有时,当疼痛失控时,他甚至无法下床。

艾布拉姆斯曾尝试服用阿片类药物。它们确实有帮助,但他觉得自己必须小心,因为这类药物容易上瘾。他还担心自己会对药物产生耐受性。

“我永远不想陷入需要手术恢复、而阿片类药物却不再有效的情况。”他解释道。

今年早些时候,FDA批准了一种名为Journavx的新型非阿片类药物。这是一种用于治疗严重急性疼痛的药丸,通过阻断疼痛信号从受伤部位传递来起作用。

这为五分之一患有慢性疼痛的美国人带来了希望,但对许多人来说,这种药物仍然遥不可及。Journavx是20多年来首个新型止痛药,医学界谨慎乐观地认为它不像阿片类药物那样具有成瘾性。

然而,这种新药价格昂贵,并非所有人都能负担得起。这主要是因为FDA的批准范围狭窄以及保险覆盖有限。

艾布拉姆斯的医生希望他能尝试Journavx。但FDA仅批准该药物用于短期治疗急性疼痛,通常定义为持续不到三个月的疼痛,例如术后疼痛。

由于艾布拉姆斯的疼痛属于慢性疼痛,他的保险拒绝支付费用。

根据Journavx的制造商Vertex Pharmaceuticals的说法,一片Journavx的价格约为15美元(无保险的情况下)。

Journavx的FDA批准基于对手术患者的临床研究。但即使在这些情况下,保险覆盖进展也十分缓慢。

“总体而言,外科医生们对拥有非阿片类疼痛药物的选择感到非常兴奋。”弗吉尼亚州诺福克东弗吉尼亚医学院的外科医生杰西卡·伯吉斯博士(Dr. Jessica Burgess)表示,“然而,我还没有遇到能够开这种药的外科医生。”

相比之下,在马萨诸塞州,保险覆盖情况在过去几个月有所改善,美国疼痛医学会主席安特耶·巴雷维尔德博士(Dr. Antje Barreveld)表示。

阿片类药物因专利到期且为仿制药,每片仅需几美分。而Journavx每片售价约15美元,她补充道。

即使有保险,药房柜台上的价格差异也可能很大。巴雷维尔德在最近一次手术后,她的家人被开了两种药物,这让她深有体会。

“氧可酮(Oxycodone)大约0.5美元,而Journavx的共付额是30美元。所以价格差异非常明显。”她说。

一些患者在首次获得Journavx的保险批准后,试图在两周后续药时却被拒绝。

据专注于制药市场的数据公司MMIT的首席临床官杰恩·霍宁(Jayne Hornung)称,大约38%的人拥有Journavx的保险覆盖。这对一种新药上市初期的覆盖率来说是相当典型的水平。

大多数保险公司仅覆盖14天的原因是,这是临床试验中研究的时间长度,霍宁说。

“我们知道在14天内它不会上瘾。但超过14天呢?”她问道。

“此外,它的长期副作用是什么?我们知道14天内它是安全的,但30天或一年后会不会出现长期副作用?”

对于一些慢性疼痛患者来说,这种限制令人沮丧。他们告诉NPR,他们尝试过但未能获得Journavx的处方。

至于前马拉松选手艾布拉姆斯,他和他的医生最终从药物制造商Vertex Pharmaceuticals获得了一张优惠券,以帮助支付几个月的Journavx费用。

如果没有优惠券,他每两周需要支付超过500美元。但有了优惠券,他只需支付30美元。不过,这张优惠券只能用于四次处方。

艾布拉姆斯试用了大约两个月。

他表示,这种药物并未缓解他脊柱的主要疼痛来源,但确实减轻了肩膀和中背部的疼痛。

“我发现它对我的背部问题引发的次要疼痛有积极效果,这很有趣。”

他的医生正在寻找方法,让他在优惠券用完后继续使用这种药物。

目前正在进行的研究可能有助于Journavx获得FDA对其某些类型慢性疼痛的额外批准。Vertex表示,他们正在研究Journavx对糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy)和腰骶神经根病(Lumbosacral Radiculopathy)患者的疗效。


(全文结束)

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