新临床试验单元旨在助力不列颠哥伦比亚省留住生物科技创新。
温哥华八床位设施使本省企业能够就地测试早期药物并实现本地化扩张。
不列颠哥伦比亚省政府周二宣布,温哥华圣约瑟夫山医院(Mount Saint Joseph Hospital)正式启用八床位临床试验单元(CTU)。该单元是省内首个具备开展非肿瘤学一期临床试验能力的设施。
就业与经济增长厅长拉维·卡隆(Ravi Kahlon)在周二声明中表示:“新临床试验单元将推进早期药物研发,使更多本省生命科学企业得以在此开展临床研究并发展壮大,无需迁往他处。”
一期临床试验是新疗法在人体上的首次研究,需在配备完善医疗支持的特设单元中进行,重点测试安全性、副作用、剂量及给药方式等关键指标。
根据省政府说明,该临床试验单元将支持研究人员开展医疗器械及潜在药物的非肿瘤学一期试验,包括首次用于人体的抗体治疗、基因疗法和疫苗等。
卫生厅长乔西·奥斯本(Josie Osborne)在声明中指出:“新临床试验单元将推动尖端疗法开发,为本省生命科学企业搭建从发明到最终审批的清晰路径。随着临床试验单元启用,我们现在能支持疗法开发的每个阶段,既造福患者,又强化本省企业实力并促进经济增长。”
省政府指出,成功完成一期临床试验可能吸引全球大型制药企业的投资兴趣。
温哥华生物技术公司AbCellera业务发展副总裁安妮·史蒂文斯(Anne Stevens)表示,完善的临床研究生态体系有助于巩固本省药物研发管线,并确保居民优先受益于本土创新成果。“提升一期临床试验能力,将推动不列颠哥伦比亚省更接近实现其作为全球医疗创新与研究领导者的发展潜力。”她在声明中强调。
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