周一发表的两项研究估计,终止新生儿普遍接种乙肝疫苗可能导致数十至数百例可预防的感染以及数百万美元的额外医疗成本。
这两项发表在《美国医学会杂志·儿科学》上的分析由两个独立研究小组进行。这两项都是模型研究——意味着它们使用数学模拟来估计不同情景下的结果,而非追踪实际病例。
为什么美国疾病控制与预防中心改变了新生儿乙肝疫苗接种指南?
去年12月,美国疾病控制与预防中心(CDC)放弃了自1991年首次发布的长期指导方针,即所有新生儿应接受三剂乙肝疫苗接种,包括出生后24小时内接种第一剂。
这一改变基于免疫实践咨询委员会(ACIP)的建议,该委员会是由医师和公共卫生官员组成的团体,负责向联邦政府提供疫苗政策建议。委员会建议,不再进行普遍接种,而是应对所有孕妇进行乙肝筛查,并仅对乙肝检测呈阳性的母亲所生婴儿在出生时进行疫苗接种。
美国国家疫苗信息中心研究主任、委员会成员维姬·佩布斯沃思(Vicky Pebsworth)当时表示:"未感染乙肝的妇女所生婴儿在儿童期,特别是在出生后第一个月内,感染乙肝的风险'极低',因此不需要常规接种乙肝疫苗。"
委员会和CDC鼓励所谓的个体化决策,呼吁父母权衡疫苗接种的风险和益处,而不是进行普遍接种。
一些ACIP委员会成员表示反对。
"乙肝疫苗建议已经确立很久。我们知道它是安全的,也非常有效,"塔夫茨医学中心前儿科传染病科主任科迪·梅斯纳(Cody Meissner)说。
包括美国儿科学会在内的许多医生和卫生组织谴责修订后的指导方针"不负责任且故意误导",并继续推荐对所有新生儿接种乙肝疫苗。
乙肝与筛查
目前有六种经FDA批准的乙肝疫苗,临床试验报告显示它们通常都是安全的。然而,最常给婴儿接种的两种疫苗RECOMBIVAX HB和ENGERIX-B的说明书确实列出了一些副作用,最常见的是恶心、呕吐和上呼吸道感染。上市后监测记录了一些自身免疫、精神和心脏疾病等实例,尽管尚不清楚这些结果在接种后发生的频率。
乙肝是一种通过体液传播的病毒,可导致肝衰竭、癌症和过早死亡。感染可能是急性的,意味着它们迅速发展并解决,也可能是终身的。婴儿尤其脆弱:约90%的感染婴儿会发展为慢性疾病——而成人只有约5%——并且每4名出生时感染的婴儿中就有1名会过早死亡。美国卫生与公众服务部估计,每年约有25,000名婴儿出生在感染乙肝的母亲身上,但只有约1,000名婴儿感染该病毒。
虽然对孕妇进行乙肝筛查有助于减少母婴传播,但并非所有女性都接受常规检测。2023年3月的早产儿基金会报告发现,美国有50万名孕妇未接受筛查。
联邦疫苗建议并不具有法律约束力。各州制定自己的法律和疫苗接种时间表,即使如此,疫苗也仅要求儿童在公立学校或日托中心就读时接种。(军人是个例外;他们必须接种某些疫苗。)
后果
这些新研究是首批估计CDC乙肝疫苗政策转变潜在影响的研究。
在一项研究中,研究人员对超过360万美国出生婴儿(大约是2024年的出生人数)建模,估计如果将第一剂乙肝疫苗推迟到2个月或12个月大时接种会发生什么。该分析考虑了母亲感染率、筛查以及出生时和家庭内的传播风险。
在两种情景下,与出生时接种相比,推迟疫苗接种导致更多感染、死亡和更高成本。即使假设100%的新生儿在2个月大时接种疫苗,推迟第一剂仍会导致90例额外急性感染、76例慢性感染、29例死亡和1640万美元的额外成本。将第一剂推迟到12个月大时接种会导致190例额外感染、50例死亡和近3000万美元的额外医疗支出。
第二项研究的作者使用数学模型比较了对所有新生儿接种疫苗与仅对未筛查或乙肝阳性母亲所生的高风险婴儿进行目标接种的情况。研究人员发现,如果80%的高风险婴儿接种疫苗,仍会有69例额外感染;如果覆盖率降至10%,则会增加到628例额外感染。
美国卫生与公众服务部没有回应关于新发现的置评请求。
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