德克萨斯大学MD安德森癌症中心和CTMC（UT MD安德森与Resilience的合资企业）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已对一项新型嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法的试验性新药（IND）申请发出"允许继续"的决定。
该细胞疗法由UT MD安德森淋巴瘤与骨髓瘤教授Sattva Neelapu博士的实验室开发，将进入针对复发或难治性CD94+ T/NK细胞淋巴瘤患者的1期临床试验。CTMC将为该试验生产疗法，而Neelapu将领导该试验。
Neelapu表示："对于复发或难治性T/NK细胞淋巴瘤患者，存在重大的未满足需求。在我们的临床前研究中，这些细胞显示出对癌细胞的强大且选择性的杀伤作用，同时保留重要的健康细胞。我们期待评估该疗法是否能在临床研究中使患者受益。"
该CAR T细胞疗法靶向CD94，这是一种在某些亚型的复发或难治性T/NK细胞淋巴瘤的癌细胞表面发现的抗原。该疗法可在约三天内制造完成，并在11天内交付给患者。研究人员将评估三个剂量水平，以帮助确定最大耐受剂量。该疗法中已整合了一种新型BCMA安全开关，可在出现意外副作用时帮助消除CAR T细胞。
CTMC联合创始人兼首席执行官Jason Bock博士表示："此类项目展示了我们利用CTMC和UT MD安德森建立的转化模式，能够将突破性的细胞疗法发现从研究实验室快速推进到临床测试。CTMC结合了工业级细胞疗法制造与创新平台，如快速的三天CAR T制造工艺，既能加速开发，又能建立设计用于规模化并支持未来商业化的流程。"
该细胞疗法的临床前数据已在2025年美国血液学会年会上发表。目前有七种FDA批准的CAR T细胞疗法，但它们都针对B细胞淋巴瘤、白血病或骨髓瘤。扩展到这些癌症类型之外一直很困难，因为研究人员尚未能够识别合适的靶点。
Neelapu解释道："除了这些罕见淋巴瘤外，该疗法可能还有潜力用于治疗1型糖尿病、多发性硬化症、斑秃和白癜风等自身免疫性疾病。然而，需要进行额外研究来评估该疗法对这些适应症的效果。"
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