FDA取消对激素替代疗法的警告 关于激素疗法你需要了解什么Menopausal hormone therapy has triggered a rush on medication

环球医讯 / 健康研究来源:www.palmbeachpost.com美国 - 英语2026-05-30 16:24:45 - 阅读时长4分钟 - 1828字
美国食品药品监督管理局(FDA)取消了对激素替代疗法(HRT)长达20多年的"黑框警告",导致雌激素贴片等更年期缓解药物需求激增并引发短缺。新指南表明,该疗法对60岁以下且处于绝经后10年内的女性最为安全,可能降低心血管疾病风险50%、阿尔茨海默病风险35%以及骨质疏松性骨折风险50%-60%,但对有血栓或乳腺癌病史的女性仍存在风险,需根据个人情况谨慎选择,体现了现代医学对更年期健康管理的最新认识。
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FDA取消对激素替代疗法的警告 关于激素疗法你需要了解什么

FDA已取消对缓解更年期症状的激素替代疗法的最高级别安全警告。联邦政府取消FDA对激素替代疗法的最高级别安全警告数月后,缓解更年期症状的需求激增导致药物短缺。雌激素贴片需求激增,导致一些药店出现短缺。医生表示该疗法可以缓解潮热、失眠甚至脑雾等症状。新指南建议,激素替代疗法对60岁以下且处于绝经后10年内的女性最安全。

二十多年来,寻求缓解潮热、情绪波动以及其他常伴随40-50岁出现的症状的女性被告知,缓解方法——激素替代疗法——具有危及生命的副作用。

然而,就在美国食品药品监督管理局(FDA)取消其"黑框警告"——该机构的最高级别安全警报——仅数月后,全美各地的药剂师发现难以满足通过皮肤输送雌激素的贴片需求。这类激素以及其他激素被用于模拟随着女性生殖年龄结束而自然停止产生的激素。

博卡拉顿认证妇产科医生亚历山德拉·利伯曼博士将激素替代疗法视为"健康老龄化"革命的一部分,这一革命仍在发展中。她说,这种疗法对女性"从头到脚"都有益处。

利伯曼解释说,女性身体数十年来产生的激素突然减少会导致各种问题,引发从骨骼变弱、失眠到体温剧烈波动等各种症状。除了这些常见症状外,她还听说过关节肿胀、耳鸣以及单纯感觉身体不适等情况。

"长期以来,女性被告知'你就是应该这样感觉'或'这是你心理问题'",利伯曼同时也是佛罗里达大西洋大学查尔斯·E·施密特医学院的兼职教授。"很多时候,人们在这个生命阶段被开了抗抑郁药,而不是解决我们激素水平下降的问题。"

一位55岁的迈尔斯堡女性表示,她在停经(50岁出头)后激素消失,为此她花了四个月时间,看了多位医生才获得激素替代处方。使用两个月后,她说现在判断效果还为时过早,但"我不再感觉随时会倒下死亡,也不再24小时担心自己出了什么问题。"

2003年FDA发布的警告将含雌激素产品与乳腺癌、心脏病、中风、血栓和痴呆症联系起来。

颇具讽刺意味的是,好莱坞一家专注于大脑健康和长寿诊所的内科医生克雷格·塔尼奥博士发现,生物同质性激素替代疗法有助于一些出现脑雾症状的女性患者。

"生物同质性激素是改善认知能力的主要干预手段之一,"他说。

以下是关于主流医学对激素替代疗法(HRT)观点变化的要点:

哪些迹象表明你需要激素替代疗法?

在围绝经期和更年期——通常女性进入40多岁中期时——卵巢停止产生高水平的雌激素和孕激素。卵巢还减少其他性激素(如睾酮)的产生。利伯曼表示,这些激素的减少或停止意味着身体系统不再像数十年来那样正常运作。

一些人可能会经历使生活难以忍受的症状,从对性生活毫无兴趣到体重增加、失眠、头发变薄到心悸等。

"我们这一代人确实注意到更多症状,"利伯曼回忆说,她在住院医师培训期间几乎没怎么提到这种疗法。

为什么FDA在2003年发出警告,称替代女性激素具有危及生命的风险?

根据FDA事实说明,这一警告是妇女健康倡议研究结果的产物,该研究结果后来被重新评估。FDA在2025年11月宣布变更时发现,该研究发现的乳腺癌增加不应导致发出警告。

据FDA新闻稿称,研究中女性的平均年龄为63岁——比经历更年期的女性平均年龄晚了十多年。此外,根据FDA的说法,研究参与者使用的是现已不再普遍使用的激素配方。

利伯曼表示,FDA的新信息紧随2021年美国妇产科医师学会对激素替代建议的变更。

现在,随机研究表明,在绝经开始后10年内开始使用HRT的女性死亡率和骨折率较低。根据FDA报告,女性还可能将心血管疾病风险降低50%,阿尔茨海默病风险降低35%,骨质疏松性骨折风险降低50%至60%。

谁应该接受HRT治疗?

FDA的新建议指出,为缓解更年期和围绝经期症状而开始使用HRT的患者应年龄小于60岁,且处于最后一次月经后10年内。

利伯曼表示,该疗法并不适用于所有女性。而且保险有时不涵盖其他已给女性带来缓解的激素。

"这是一个个人选择,因为仍然存在风险,"利伯曼说。"某些人不能使用它。如果你有血栓病史,评价不一。如果你有个人乳腺癌病史……"

安妮·格吉斯是美国今日报业集团佛罗里达州的全州记者,负责报道健康和老年问题。如果你有新闻线索,请发送至ageggis@usatodayco.com。

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