一项发表在《美容皮肤病学杂志》上的系统评价提供了微针疗法与外泌体治疗相结合在多种皮肤病学适应症中的首批全面评估结果,发现早期疗效证据,但呼吁进行更大规模、更长期的研究以确认这些结果。
由Dhaliwal及其同事进行的这项系统评价遵循PRISMA-SWiM指南,筛选了截至2025年6月在PubMed、Embase和Scopus中的256篇独特参考文献。在使用Joanna Briggs研究所的关键评估工具进行质量评估后(包含门槛为70%),纳入了8项研究,共171名患者。所涵盖的疾病包括雄激素性脱发(AGA)、皮肤老化、黄褐斑、色素沉着、毛孔粗大、活动性痤疮和萎缩性疤痕。
【脱发与皮肤老化】
在雄激素性脱发方面,一项为期24周的开放标签前瞻性研究考察了通过微针疗法给药的冻干外泌体溶液。平均毛发密度从基线时的158.03/cm²增至第24周的166.14/cm²(P < .001)。全球照片评估显示,第12周(P = .023)和第24周(P = .004)均有统计学显著改善,41.38%的患者表现出轻微改善,10.34%的患者表现出显著改善。第24周的患者报告结果显示毛发厚度(58.62%;P < .001)和每日脱发量(55.17%;P = .003)有明显改善。
两项分面试验针对皮肤老化问题。Park等人比较了28名患者在12周内使用人脂肪干细胞来源的外泌体加微针疗法与生理盐水加微针疗法的效果,发现外泌体侧在皱纹粗糙度参数(减少12.4%-14.4%,对照组6.6%-7.1%)、皮肤弹性(+11.3%对-3.3%;P = .002)、保湿(6.5%对4.5%;P = .037)和色素沉着减少(9.9%对1%;P = .044)方面具有统计学显著优势。组织学分析证实外泌体治疗侧胶原密度更高,新胶原合成更多。Estupinan等人的第二项分面试验发现,在Griffiths量表上的光老化评分在3个月时改善了37%,6个月时改善了22%,该时间点的组织学分析显示与基线相比,胶原I、糖胺聚糖和胶原重塑有所增加。
【色素沉着】
两项研究色素沉着的研究报告了有利结果。在Proietti等人的研究中,88.9%的黄褐斑患者从中度改善为轻度改良黄褐斑面积和严重程度指数评分。Theodorakopoulou等人的研究包括日光性雀斑样痣、黄褐斑、炎症后色素沉着(PIH)和眶周色素沉着,报告称58%的患者在最终访问时将其结果评为"非常显著改善",42%评为"显著改善"(P < .007)。通过3D面部分析仪的客观测量显示,表层暗斑从39.75%减少到26.8%(P = .000),深层色素病变从45.33%减少到29.42%(P = .000),时间点为第12周。
【痤疮、疤痕和毛孔】
一项针对3名患者的小型病例系列研究显示,使用单次乳酸菌(Lactobacillus)来源的外泌体在微针疗法后应用,可改善痤疮严重程度(研究者全球评估量表:3.34-1.34)、PIH(PIH面积和严重程度指数:12-6.67)和疤痕(Goodman和Baron评分:3.34-2.34),终点为2个月,患者满意度平均评分为8.6/10。另一项针对3名患者的病例系列研究针对毛孔粗大问题,报告显示第12周和第24周的全球美学改善评分分别为4.00和4.32,表明至少在短期内效果持久。
【安全性和局限性】
在所有8项研究中,没有患者因不良反应而停止治疗。常见报告的事件——暂时性红斑、轻度水肿、瘀点、刺痛和灼热感——在24至72小时至1周内消退。然而,作者指出,在更广泛的外泌体文献中曾报告过并发症,包括迟发性肉芽肿、PIH和过敏反应,特别是在注射而非通过微针疗法局部应用的背景下。
该评价存在显著局限性。样本量普遍较小,随访期未超过6个月,且证据基础主要由病例系列、单中心试点和分面试验组成。外泌体来源的异质性——人脂肪组织、脐带间充质干细胞、植物来源和细菌(Lactobacillus)——以及不同的制备和递送方案,限制了跨研究的可比性。所有相关研究中未披露外源性外泌体产品的监管状态,作者指出这是一个未来报告的优先事项。
作者总结道,尽管早期信号令人鼓舞,但在得出关于长期安全性和有效性的明确结论之前,有必要进行充分效力的随机对照试验,并延长随访时间。
参考文献
Dhaliwal NK, Moothathamby T, Sokhal BS, Gkini MA. The use of microneedling with exosomes in dermatology: a systematic review. J Cosmet Dermatol. 2026;25(4):e70881. doi:10.1111/jocd.70881
Wang CK, Tsai TH, Lee CH. Regulation of exosomes as biologic medicines: regulatory challenges faced in exosome development and manufacturing processes. Clin Transl Sci. 2024;17(8):e13904. doi:10.1111/cts.13904
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