削减NIH和FDA预算可能减少新药审批:5点要点Cuts to NIH, FDA could slash drug approvals: 5 notes

环球医讯 / 创新药物来源:www.beckershospitalreview.com美国 - 英语2025-07-22 06:54:17 - 阅读时长2分钟 - 601字
国会预算办公室的一份分析警告称,美国国立卫生研究院(NIH)和食品药品监督管理局(FDA)的资金削减可能导致新药审批数量显著减少。文章指出,NIH的10%资金削减将导致每年减少约2种新药获批,而FDA审批时间延长9个月则会导致每年新药审批数量减少2%。此外,NIH已取消超过32亿美元的研究资金,终止了2548项资助。分析还指出,更大规模的预算削减(35%-38%)可能带来的影响尚无法准确预测。
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削减NIH和FDA预算可能减少新药审批:5点要点

国会预算办公室(CBO)的一份分析警告称,对美国国立卫生研究院(NIH)和食品药品监督管理局(FDA)的资金削减可能显著减少进入美国市场的新药数量。

这份报告应民主党议员的要求撰写,研究了一种假设情境:NIH资金永久减少10%,同时FDA对新药审批时间延长9个月。报告表明,即使是资金和审批时间上的小幅变化,也可能对制药研发管线产生重大影响。

以下是5点要点:

  1. NIH资金削减10%,尤其是对院外临床前研究的资金削减,将导致新药审批数量减少约4.5%,即每年减少约2种新药获批。这一影响将在30年内逐步显现。
  2. 削减资金将减缓进入临床试验的候选药物数量,导致在政策实施后的第二个十年,每年获批的新药减少9种,第三个十年每年减少20种。
  3. 根据《Grant Watch》(一个追踪科研资助的志愿者项目)6月份的报告,截至目前(2025年),NIH已取消超过32亿美元的研究资金,终止了全国范围内的2,548项资助。唐纳德·特朗普总统提出的2026财年预算也将NIH的资金从464亿美元削减至275亿美元,减少了189亿美元。
  4. 报告还指出,FDA对新药申请的审查时间增加9个月将延迟药物上市时间并增加研发成本,导致每年新药审批数量减少2%。
  5. 虽然一些议员要求CBO分析NIH资金削减幅度高达35%-38%的影响,但该机构指出,目前尚无法评估如此大规模削减是否可以用历史趋势可靠地预测其影响。

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