瑞典一项全国队列研究表明，未在出生时接受肌注维生素K的婴儿（虽属少数但比例正逐渐上升）存在出血事件风险增加的问题，包括颅内出血。
研究者埃莱尼·西马图博士（斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院）及其同事报告称，在2003年至2021年间超过202万例活产婴儿中，未接受维生素K注射的婴儿与接受注射的婴儿相比，出生后6个月内出血风险更高（校正比值比[aOR]为1.52，95%置信区间[CI]1.27-1.81）。
研究团队在《美国医学会杂志·儿科学》发表的报告指出，对于颅内出血，未接受维生素K注射的婴儿风险高达2.91倍（95% CI 2.13-3.96）。
西马图及其同事写道："我们的研究发现具有重要的临床意义，凸显了医疗从业者与父母之间持续沟通的必要性——需强调维生素K预防性注射在防止新生儿潜在危及生命的出血事件中的关键作用。"
研究者指出，维生素K对多种凝血因子的活化至关重要；若维生素K水平不足，可能导致维生素K缺乏出血症（VKDB）。"由于胎盘对维生素K的转运有限、母乳中维生素K浓度较低，以及婴儿主要肠道菌群（如乳杆菌属）无法合成维生素K，新生儿尤其容易发生VKDB。"
但研究者提到，多国"已报告出生时父母拒绝维生素K预防性注射的趋势日益上升，随后VKDB病例有所增加"。与近期疫苗接种趋势类似，报告显示尽管有充分证据证明维生素K注射在预防出血事件和未来脑部并发症方面的安全有效，越来越多的父母仍拒绝为孩子接种。
事实上，拒绝率在研究早期从2003年的1.32%（94,214名新生儿中1,242例）下降至2006年的0.66%（100,429名新生儿中667例），但此后逐渐上升，到2021年已翻倍以上，达1.50%（107,915名新生儿中1,619例）。
作者写道："与未接受肌注维生素K相关的特征在各组间基本相似。"美国先前研究发现婴儿性别与维生素K接种存在关联，但研究者在本研究中未观察到此现象。"这种差异可能反映了包皮环切术实践的差异，因为在某些美国医疗环境中，男婴更可能接受维生素K注射——由于包皮环切术前需记录预防性措施。而在瑞典这种罕见包皮环切术的国家，未观察到此关联。"
作者总结道，总体发现"支持继续努力促进对国家指南和建议的依从性。需要进一步研究以更好理解父母拒绝的根本原因，并评估其与其他医疗决策（包括儿童疫苗接种）的潜在关联。"
研究团队通过连接瑞典医学出生登记册与多个其他国家级登记册完成研究，纳入2003至2021年间瑞典所有胎龄≥35周的活产婴儿。主要结局为出生后6个月内出现出血诊断。
纳入的2,020,302例活产婴儿中略超半数为男性；24,089例无出生时肌注维生素K记录。
口服维生素K使用率在研究期间上升：2012年不足5例，2013年增至87例，2021年达193例。近几十年来，口服维生素K仅在肌注不可行时提供（如父母拒绝或血友病患儿）。
与接受肌注维生素K的婴儿相比，接受口服维生素K的婴儿出血风险更高：出生后6个月内任何出血的校正比值比为2.26（95% CI 1.33-3.84），出生后28天内出血为3.74（95% CI 1.55-9.04）。
对于在家分娩的婴儿，142例（35.86%）有肌注维生素K记录，254例（64.14%）无此记录，但由于病例数量有限，研究者指出无法对这一群体的出血风险得出结论。
研究者表示，局限性包括电子医疗记录中可能存在误分类；无法调整所有潜在混杂因素（如母亲用药、物质使用或可能影响出血风险的母乳喂养实践）；以及研究的观察性质限制了因果解释。
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