核心发现：
- ARTISTRY-1和ARTISTRY-2研究评估了一种新型单片复方治疗方案
- 两项研究均显示高疗效且无重大安全问题，支持该方案的临床应用
丹佛讯——在逆转录病毒与机会性感染会议（CROI）上公布的两项研究数据表明，新型单片复方HIV治疗方案相较于标准的复杂治疗方案具有显著优势。
研究人员公布了两项3期临床试验结果：
- ARTISTRY-1研究将指南推荐的整合酶链转移抑制剂比克替拉韦（BIC）与同类首创衣壳抑制剂来那卡帕韦（LEN）组成的单片复方制剂，与复杂抗逆转录病毒治疗（ART）方案在病毒学抑制的HIV成人患者中进行安全性和疗效比较；
- ARTISTRY-2研究在相同人群中将BIC/LEN与比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（B/F/TAF）方案进行对比。
南卡罗来纳医科大学医学副教授、HIV与肝炎患者护理及研究中心主任、ARTISTRY-2首席研究员埃里克·G·迈斯纳（Eric G. Meissner）医学博士、哲学博士向Healio表示：“单片复方制剂长期以来被视为优化HIV治疗的关键，其便捷的给药方式有助于提高用药依从性并改善临床结局。HIV患者亟需更多单片复方治疗选择。”
伦敦玛丽女王大学医疗保健转型系教授兼系主任、ARTISTRY-1首席研究员克洛伊·奥金（Chloe Orkin）医学博士补充道：“尽管单片复方制剂已彻底改变HIV治疗格局，但部分患者因病毒耐药性、药物不耐受或禁忌症无法使用现有单片复方组合，这催生了对新型治疗方案的需求，以更好地满足患者的个体化需求和偏好。”
ARTISTRY-1研究
ARTISTRY-1是首项针对既往接受复杂ART方案治疗至少6个月且已实现病毒学抑制的患者群体，开展的双盲活性对照试验。该多中心研究纳入557名成人患者（中位年龄60岁；女性占18%），按2:1比例随机分配至每日一次口服单片复方BIC/LEN组（n=371）或继续复杂方案组（n=186）。
研究主要终点为第48周HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的患者比例，同时评估不良事件发生率。第48周数据显示：
- BIC/LEN组和复杂方案组分别有0.8%（n=3）和1.1%（n=2）的患者病毒载量达到或超过50拷贝/毫升，满足预设的非劣效性界值
- 两组分别有96%（n=356）和93.5%（n=174）的患者维持病毒载量<50拷贝/毫升
- 未出现新发耐药现象
- 但BIC/LEN组药物相关不良事件报告率高于复杂方案组（14.3% vs. 1.6%）
奥金博士表示，BIC/LEN方案可优化正在接受复杂多片复方方案治疗且已实现病毒学抑制的HIV患者的治疗选择。
ARTISTRY-2研究
ARTISTRY-2研究将BIC/LEN方案与特定B/F/TAF方案进行安全性和疗效对比。迈斯纳博士指出，这是首项针对既往接受B/F/TAF治疗至少6个月且已实现病毒学抑制的患者群体，开展的双盲活性对照试验。
研究随机分配574名患者（中位年龄49岁；女性占19%）按2:1比例接受每日一次口服BIC/LEN（n=383）或继续B/F/TAF（n=191）治疗。主要终点为HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升，同时评估治疗中出现的不良事件发生率。
第48周数据显示：
- BIC/LEN组和B/F/TAF组分别有1.3%（n=5）和1%（n=2）达到主要终点，证实非劣效性
- BIC/LEN组和B/F/TAF组分别有93.5%和90.6%维持病毒载量<50拷贝/毫升
- 两组不良事件发生率（75.2% vs. 73.8%）和药物相关不良事件发生率（10.4% vs. 12%）相似
迈斯纳博士表示：“ARTISTRY-2研究结果支持BIC/LEN方案为已实现病毒学抑制的HIV成年患者拓展治疗选择与自主权的潜力。”
研究披露信息
埃里克·G·迈斯纳医学博士、哲学博士研究经费来源：ViiV Healthcare向其所属机构提供资助/待批资助，并从ViiV Healthcare获得评审活动费用
克洛伊·奥金医学博士研究经费来源：Gilead、MDS和ViiV向其所属机构提供研究资金，并从Bavarian Nordic、Gilead、MDS和ViiV获得咨询委员会酬金、差旅奖学金及讲座费用
来源
Meissner EG等. 摘要513. 在2026年2月22-25日丹佛举行的逆转录病毒与机会性感染会议发表.
Orkin C等. 摘要181. 在2026年2月22-25日丹佛举行的逆转录病毒与机会性感染会议发表.
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