朱拉隆功大学获得先进细胞治疗研究里程碑式认证
2026年2月19日，星期四
泰国食品药品监督管理局首次向朱拉隆功大学医学院授予药品生产和分销质量管理规范认证，将该国细胞治疗研究与国际标准接轨
- 朱拉隆功大学（Chulalongkorn University）医学院已获得泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）颁发的全国首个细胞治疗研究药物生产和分销认证。
- 该认证确认该大学的研究和制造流程现已符合严格的国际标准，特别是药品检查合作计划（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）。
- 这一成就是泰国国家战略中建立全球生命科学中心的关键一步，并显著增强了对先进医疗治疗安全性和有效性的信心。
泰国食品药品监督管理局首次向朱拉隆功大学医学院授予药品生产和分销质量管理规范认证，将该国细胞治疗研究与国际标准接轨。
泰国公共卫生部已正式指定朱拉隆功大学医学院为该国首个细胞治疗研究药物生产和分销认证机构。
该认证于2026年2月19日颁发，标志着泰国建立全球生命科学中心战略的关键时刻。
它确认该大学的先进治疗医药产品（Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs）卓越中心现已完全按照药品检查合作计划（PIC/S）——这一医药制造的国际基准——运作。
公共卫生部长帕塔纳·普罗姆帕特（Phatthana Phromphat）表示，政府致力于将先进医学打造为 “国家支柱”。
他强调了泰国食品药品监督管理局角色的重大转变，该机构已从传统的 “守门人” 转变为支持国内研究的积极合作伙伴。
“我们在加强‘泰国团队’，以确保我们的医疗创新达到世界级水平，”部长在仪式上说。
公共卫生常任秘书索姆雷克·春萨曼（Somrerk Chungsaman）解释说，该认证是监管先进治疗医药产品（ATMPs）——包括基因和细胞治疗的领域——的关键步骤。
这些技术正日益被视为治疗对传统药物无反应的复杂、罕见和慢性疾病的未来。
新认证确保从制造、质量控制到储存和分销的每个环节都符合严格的安全性和有效性要求，为医疗专业人员和患者提供了更大信心。
朱拉隆功大学医学院院长吉鲁特·斯里拉塔纳班（Jiruth Sriratanaban）副教授透露，该学院已投资超过2亿泰铢用于基础设施以达到这些标准。
在科学、研究和创新基金的支持下，该中心现已成为区域生物制药生产的领导者。
“这不仅仅是关于设施，”吉鲁特博士补充道，“它是关于发展维持整个先进医疗服务行业所需的人力资本。”
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