2024年,欧洲药品管理局(EMA)推荐了114种药品获得上市许可。其中,46种药品含有此前从未在欧盟(EU)获得授权的新活性成分。这些药品中,部分因其对满足公共卫生需求的贡献或创新性而尤为突出,包括首种治疗早期阿尔茨海默病的药物、首种无针式且体积更小的肾上腺素用于治疗过敏反应、首种治疗与希佩尔-林道(von Hippel-Lindau)病相关的肿瘤药物,以及两种用于治疗特定严重感染的新型抗生素药物。
EMA还推荐了几种新型疫苗,包括一种预防基孔肯雅病(Chikungunya disease)的疫苗和一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的新型mRNA疫苗,同时将猴痘(mpox)疫苗的使用范围扩大至12至17岁的青少年。
与往年一致,癌症领域成为最突出的治疗方向,共28种肿瘤产品获得推荐。此外,28种新型生物类似药产品也获推荐,覆盖多种疾病,包括多种癌症、骨质疏松症、黄斑变性以及涉及异常免疫反应的疾病,如斑块型银屑病、溃疡性结肠炎和克罗恩病。这对患者而言是重大利好,因为生物类似药显著提升了治疗可及性,并能更广泛地提供可能改变生命的药物。
今日发布的2024年关键推荐概述包含了药品授权数据及代表各治疗领域重大进展的新型治疗方案。
一旦药品获得欧盟委员会授权并被处方给患者,EMA与欧盟成员国将持续监测其质量与效益-风险平衡,并在必要时采取监管措施。这些措施可能包括更新产品信息、暂停或撤回药品,或召回有限批次的产品。部分最显著的安全相关推荐概述也包含在本次发布的文件中。
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