药物上市明星：它们现在如何？
市场激励机制支持补充批准与竞争
在这份药经济学中心（CPE）特别报告中，我们研究了15种药物的实际市场动态——其中包含10种小分子药物和5种生物制品。这些药物在分析时仅上市12至16年。
在所研究的15种药物中，除了两种之外（占比87%），其余均获得了至少一项补充批准（例如新适应症、扩展人群、新配方、更新标签）。数据显示，每种药物平均获得了4.5次补充批准，这表明制造商有市场激励去投资于批准后的研发工作。这些补充批准不仅有益于社会，也对医疗系统中的利益相关者有利。
在本报告发布时，大多数（60%）被研究的药物已经面临仿制药或生物类似药的竞争，这表明仿制药和生物类似药有市场激励尽快进入市场。对于那些已拥有公开价格估算的仿制药/生物类似药的子集药物，价格大幅下降已被观察到。对于市场上已有超过一年的仿制药产品，其价格比品牌药首发价格低87%至99%。在适当的独占期之后，仿制药和生物类似药的竞争对于推动持续创新和降低药品成本至关重要。
本CPE特别报告中评估的药物可能无法反映所有药物的情况。然而，这些实际案例说明了市场激励机制如何支持补充批准（这对制造商和社会应是双赢的）以及仿制药/生物类似药竞争的进入（这应导致价格大幅下降）。
一种药物在其生命周期内会受到各种市场激励和动态的影响，在批评价格和制定政策时，必须充分认识到这一点。
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